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2025年5月15日

オーバードーズについて html

果を発揮するために、用法や用量が決められています。しかし、それを守らず過剰に摂取すると嘔吐・下痢などの症状以外にも、肝臓や腎臓などに重大な臓器障害を起こすことも…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

ン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要 があると認められたもの (2) 医 薬 …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

胞癌 対象となる用法及び用量:イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人に はニボルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

等と有効成分、分量、用 法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

第2号ロに規定する「用法等」 と異なる用法等で用いられた場合であっても保険診療として取り扱われることがある と承知しているが、そうした用法等で用いる医薬品等…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Ⅰ チェックリストの使い方 ..................................................................…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

剤名 4,130 用法 7,453 同成分の重複 8,940 同効薬の重複 13,443 相互作用 6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

かったことや、適切な用法を理解していなかったことなどが記載されていた。 薬局で新たに薬剤を採用する際は、薬剤に関する必要な情報を収集し、職員に周知しておく必要…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

、年齢、薬名、分量、用法用量、発行年月日、使用期間、診療所の名称及び所在地又は医師の住所、医師の記名押印又は署名 ※院内処方箋の場合、下線部のみの記載、医師の…

2021年8月31日

薬の知識 html

です。 薬の正しい使い方・保管方法 お薬手帳などで使われている薬の記録をつけるようにしましょう。医師や薬剤師に相談する際に薬の名前などを正確に伝えやすく…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 そ の 他 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連 する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

に関連する注意」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関 連する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

付された薬剤の種類、用法・用量等)の伝達が容易になることは、重要 である。 ⑤ 薬局でオンライン服薬指導を実施する際、紙の処方箋の原本を医療機関から 薬…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

頸癌 対象となる用法及び用量:<進行又は再発の子宮頸癌> 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)とし…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(1)承認された用法及び用量を遵守せずに使用された事例  承認された用法及び用量を遵守せず使用された事例としては,ラモトリギンが多数を占めています。  …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

粧品的若しくは食品的用法又は医療機器の美容器具的若し くは健康器具的用法についての表現の制限・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 42 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

意をよく読み、正しい使い方を理解した上で使用する 必要がある。また、たとえ使用上の注意に書かれていないことであっても、製品の特徴 を考慮し、そのリスクを十分…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

抑制 対象となる用法及び用量:通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回 700 mg を 4 週間隔で3回、その後は1回 1400 mg を4週…

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