会・監査役会等による監督体制、② 独⽴した部⾨による内部監査、③内部通報制度が挙げられ、許可業者の規模等に応じて業務の監督に必要 な体制を構築する必要がある…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場合には、精度管理に関して相当…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場合には、精度管理に関して相当…
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
と。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場合には、精度管理に関して相当の学…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 第３節 指導監督体制に関する事項 第１項 精度管理専門委員について １ 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場合には、精度管理に関して相当…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより、 違法行為を防止、発見又は改善できない類型 （具体的事例） ・ 収集された副作用情報を管理す…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の作成や、新たな業務監督体制の構築等の措置を講じるこ とを求めるものではありません。すなわち、製造販売業者等において、薬事に関す る法令だけでなく、会社法そ…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより、 違法行為を防止、発見又は改善できない類型 （具体的事例） ・ 収集された副作用情報を管理す…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより、 違法行為を防止、発見又は改善できない類型 に大別され、許可等業者の役員の法令遵守意識の欠如や、…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
ャー等の業務に対する監督体 制等の適切な法令遵守体制の整備が十分ではなかったことに対する薬局開設者 等ひいては責任役員の責任が問われ得ることを理解する必要が…
2021年9月14日
臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について （PDF 475.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
による適 切な指導監督体制の下で行わせるなど、安全の確保を十分に図るものとすること。 （３） 病院又は診療所以外の場所において業務を実施できる場合の見直し…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
管理者の業務に対する監督体制を含め、本ガイ ドラインで求める適切な法令遵守体制の整備が十分でなかったことの責任や 管理者の選任責任に関して、薬局開設者等ひい…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことによ り、違法行為を防止、発見又は改善できない類型 （具体的事例） ・ 医薬品の発注、仕入れ、納品…
