併せて、医 療安全管理業務と患者・家族支援業務を、 各医療機関の規模や機能に応じて有機的に 連携させる。 ●本指針は、患者・家族支援を行うことを業 …
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2026年2月18日
【別添1】医療対話推進者指針 （PDF 905.5KB） pdf
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針と併せて、医療安全管理業務と患者・家族支援業務を、各医療機関の規模や機 能に応じて有機的に連携させる。 ３．医療対話推進者の業務 医療対話推進…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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務（以下「電子処方箋管理業務」 という。）を行うものとすること。（改正法：医療介護総合確保法第 24条第 ２項及び第 35条第２項関係） ・ アにより提…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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行に伴い、電子処方箋管理業務に要する費用の負担に関し必要な 規定の整備を行うこと。 ３ 厚生労働省組織令の一部を改正する政令の趣旨 改正法の施行…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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処 方 箋 管 理 業 務 及 び 法 第 三 十 六 条 に 規 定 す る 連 合 会 電 子 処 方…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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係は維持しつつ、品質管理業務を 総括する医薬品品質保証責任者の設置等を薬機法上義務付けるべきである。 ○ さらに、医薬品品質保証責任者が責任者として…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
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管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 した抗原検査キット（OTC）を搬送する際は、抗原検査キット（OTC）の品質が適切 に管理できる方法で…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 5 した一般用同時検査キットを搬送する際は、一般用同時検査キットの品質が適切に 管理…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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備」という。） の管理業務に従事する職員を含めること。また、麻酔、集中治療等を担当する 麻酔科医が常時勤務している病院等にあっては、原則として当該麻酔科医を…
2021年6月28日
01 別添：通知新旧対照表 （PDF 132.0KB） pdf
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リ ングなどの品質管理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料 を直接閲覧することにより研究が適切に実施されていること及び 記録の信頼性が十分に保たれてい…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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ニタリングなどの品質管 理業務とは独立・分離して評価を行い、原資料を直接閲覧することにより研究が適 切に実施されていること及び記録の信頼性が十分に保たれてい…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
（変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB） word
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いないこと。 管理業務に差し支えない範囲で検査業務を行うことができること。 精度管理責任者から精度管理の実施状況等について報告を受けるとともに、開設…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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いこと。 管理業務に差し支えない範囲 で検査業務を行うことができ ること。 精度管理責任者から精度管理 の実施状況等について報告を …
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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なお、実際の利益相反管理 業務において使用する書式については別途参考資料として文末に付した。併せて参照されたい。 ３．研究責任医師等が作成を求められ…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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定臨床研究に係る安全管理業務に関する規程及び手順書の整備状況 医療安全管理責任者の配置状況 医薬品安全管理責任者の業務実施状…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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析等に用いるデータの管理業務に関する必要な経験及び識見を 有していること。 (ｲ) データセンターに所属していること。 ウ 省令第９条の 25 第３号…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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管理者が、製造・品質管理業務を適切に総括及び管理監督できる 体制が構築されているか。 ☐ 省令第 95条（職員） 69 業務責任者の適切な配置がなさ…
2021年6月28日
地域における医療提供体制の確保に資する設備の特別償却制度について （PDF 221.1KB） pdf
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の補助や手術後の病棟管理業務等一連の病棟業務については、医師以外の 医療職種も含めたチームで連携する、又は、医師以外の職種に移管することにより、医師 が実施…
