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2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

えで、jRCT での終了届書(総括報告書の概要)の 公表を論文等の公表後としてよいとされているが、論文投稿後の公表の場合は、終了届 書をどのように届出したら…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

紙様式第九関係) 終了届に対する意見(別紙様式第九の二関係) 重大な不適合に対する意見(別紙様式第十関係) その他(                   …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

総括報告書の概要は、終了届書(通知様式1)として差し支えない。 書式13 (認定臨床研究審査委員会の意見書) ① 審査結果通知書(通知書式4)の「…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

可)」につ いて、終了届書の提出時点では記入できない場合は空欄で提出し、総括報告書の概要を公表可 能になった際に、jRCTに記録することにより、公表すること…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

*1:終了届書(通知別紙様式1)を添付する。 注)本書式は研究責任(代表)医師が作成し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提出する。 …

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

PCB使用製品の廃棄終了届出書 (特措法様式第4号) 処分又は廃棄終了後から20 日以内 保管場所を管轄する都道府県市の長 6ヵ月以下の懲役 50万…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

PCB使用製品の廃棄終了届出書 (特措法様式第4号) 処分又は廃棄終了後から20 日以内 保管場所を管轄する都道府県市の長 6ヵ月以下の懲役 50万円…