の誹謗広告の制限及び自社製品の比較広告・・・・・・・・・・・・・9 ６．医療関係者等の推せんによる広告の禁止・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 ７．…
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2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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価された試験成績、自社製品の安全性に関する注意喚起を目的として情報提 供する必要がある試験成績は提供可能である。 Ｑ10 ①において、「提供する医…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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若しくは先に輸出した自社製品が品質不良等の理 由により輸出先から返送されてくるもの、又は輸入業者以外の者が先に輸出し た製品が輸出先から返送されてくるものを…
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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若しくは先に輸出した自社製品が品質不良等の理由に より輸出先から返送されてくるもの、又は輸入業者以外の者が先に輸出した製品 が輸出先から返送されてくるものを…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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若しくは先に輸出した自社製品が品質不良等 の理由により輸出先から返送されてくるもの、又は輸入業者以外の者が先に 輸出した製品が輸出先から返送されてくるものを…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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外の者が先に輸出した自社製品に品質不良が生じていること等を理由 に輸出先から返送されてくるものを輸入する場合をいう。）の場合（施行規則第 218 条の２の２…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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傷すること等により、自社製品を優れたものと訴えること。 疾患の罹患や疾病の症状を過度に強調し、不安を煽ること。 一般人向けの疾患啓発において、医…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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傷すること等により、自社製品を優れたものと訴え ること。 ⑤ 疾患の罹患や疾病の症状を過度に強調し、不安を煽ること。 ⑥ 一般人向けの疾患啓発において…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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傷すること等により、自社製品を優れたものと訴えること。 疾患の罹患や疾病の症状を過度に強調し、不安を煽ること。 一般人向けの疾患啓発において、医…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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とはできません。更に自社製品と他社製品の包装を外してセ ット販売することは違法行為です。承認を受けた製品はそれぞれ個別に販売する必要がありま す。 …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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外の者が先に輸出した自社製品に品質不良が生じていること等を理由 に輸出先から返送されてくるものを輸入する場合をいう。）の場合（施行規則第 218 条の２の２…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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輸入については、自社製品の原料として全量自家消費したり、試験研究、社内 見本用として使用する場合には、地方厚生局より輸入確認証を取得することで 通関させ…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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若しくは先に輸出した自社製品が品 質不良等の理由により輸出先から返送されてくるもの)である医薬品等を、そ れらの製造販売業者若しくは製造業者が輸入する場合の…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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較広告を行う場合は、自社製品の範囲で、その対象製品の名称を明示する場合に限定し、明示的、暗示的を問わず他社製品との比較広告は行わないこと。この場合でも説明不足に…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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製造業者が自社製品の設計で考慮することが望ましい設計原則を表 1 に示した。但し、 表 1 は完全なリストを意味するものではなく、あくまでも例示であ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製造業者が自社製品の設計で考慮することが望ましい設計原則を表 1 に示した。但し、 表 1 は完全なリストを意味するものではなく、あくまでも例示であ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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技術に関する脆弱性で自社製品に大きな影響を与える もの ・自社関連の脆弱性に関する情報の捕捉、追加 ・まだ修正モジュールが作成されていない脆弱性に関す…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製造業者が自社製品の設計で考慮することが望ましい設計原則を表 1 に示した。但し、 表 1 は完全なリストを意味するものではなく、あくまでも例示であ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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較広告を行う場合は、自社製品の範囲で、その対照製品の名称を明示する場 合に限定し、明示的、暗示的を問わず他社製品との比較広告は行わないこと。この場合でも 説…
