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2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

う脅迫 文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 …

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

究機関 (大学等)製薬会社 本人は提供 拒否可能 × 行政 高い情報セキュリティ等を認定で担保 ※次世代医療基盤法で可能となる機能 医療機関等A…

2022年11月29日

【別添】スキサメトニウム注射剤の安定供給について (PDF 132.9KB) pdf

て,関係諸官庁や担当製薬会社には,当会も含め 5 団体から要望してお ります。 進捗があり次第,会員の先生方には速やかに連絡させていただきますが,事情を…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

。受け取った薬局は、製薬会社の登録センターの指示 に従って使用実績報告に入力してください。処方箋の内容やチェックリストの内容に疑 義がある場合には、処方元の…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

ります。 製薬会社としての重要な使命である医薬品の安定供給が確保できず、多大なご迷惑を おかけしましたこと、重ねまして深くお詫び申し上げます。 …

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

供の有無に関わらず)製薬会社等から医 療機関の医師に問合せが行われる等、薬剤師と医師の連携が必要と考えられる 場合があった。 そのため、薬剤師が副作用等…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

らの質問に対しては、製薬会社は必要以 上に保守的な対応を行うのではなく、医薬品が適切に使用されるよう、医療関係者のニーズ に応え、販売情報提供活動ガイドライ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

一般向けの医学書籍や製薬会社等が提供するパンフレッ トなどに記載のあるフローチャートやチェック表などを単に電子化したものを指す。 (例)・チェック表に記載し…