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2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

1) 主要評価項目である、CIS 併発ありの患者における本品の初回投与後 3 カ月までの完全奏効率の期待値 を 43.75%と仮定し、閾値 27%に…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

【有効性】 主要評価項目は、FAS における本品最終貼付 5週後におけるベースライン(治療開始日の本品 貼付直前の皮膚潰瘍面積)からの皮膚潰瘍面積の変化率…

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主要評価項目でともに本剤群とプラセボ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

容された。 主要評価項目は投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は、12 歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこ…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

AS)について、主要評価項目とされ た Lugano基準(J Clin Oncol 2014; 32(27): 3059- 68)に基づく独立審査委員会の判…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

。 有効性の主要評価項目は、ベースラインから投与 52 週時までの AHI の平均変化量と された。 (主な選択基準) • 18 歳以上 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越性が検証された。 表1 有効性の主要評価項

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

4例)において、副次評価項目であった抗パ ーキンソン病薬を規定された時間休薬した practically defined off状態(以下、「オフ時」) で…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

無作為化された。主要評価項目の評価は本品移植後又は偽手術実施後 24週 目に実施され、48週目まで観察が行われた。 各群で行われた手技は、それぞれ以下に示…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

検討され た。主要評価項目は OS及び PFSとされ、本剤+CCRT群はプラセ ボ+CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した(表 4、図…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

[有効性] 主要評価項目であるベースラインから治験薬投与後 76 週までの integrated Alzheimer’s Disease Rating …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

能とされた。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。)とされ、主解析対象と して設定された(ⅰ)PD-L1陽性(CPS*≧10)集団、(ⅱ)扁平上皮…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性が検討された。主要評価項目の 一つとされた全生存期間(以下「OS」という。)について、ITT 集団において、本剤併 用療法は化学療法と比較して有意に延長し…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

性が検討された。主要評価項目は全生存期間(以下「OS」という。) 及び無増悪生存期間(以下「PFS」という。)とされ、本剤/アキシチニブは、スニチニ ブと比…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目である奏効率[RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目は 全生存期間(OS)及び無増悪生存期間(PFS)とされ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した(表 1及び図 1)。…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が可能とされた。主要評 価項目である奏効率[RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95…

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