疾病等に関する情報 詳細情報の有無 □あり（□統一書式 □別様式） □なし 疾病等名(診断名) 医薬品に対する予測の可能性 疾病等発現日 (西…
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2021年6月28日
【参考】新旧対照表 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報等のみの簡易表示と詳細情報の表示とを選択可 能にするなどの情報の階層化 エ 外国語による情報提供 オ 携帯電話等のパソコン以外の端末からの利用を容易…
2021年6月28日
【別添】医療機能情報提供制度実施要領 （PDF 158.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
報等のみの簡易表示と詳細情報の表示とを選択可能にするなどの情報 の階層化 エ 外国語による情報提供 オ 携帯電話等のパソコン以外の端末からの利用を容易…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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囲んでください 詳細情報を聞ける医療機関(※) (○をつけてください) あり ➡ なし 「あり」の場合は、必ず★についてご記…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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要に応じて、報告者に詳細情報の追加収集・報告を依頼するなど、 疑義事例の整理を行った。 また、本事業では、令和元年度に引き続き、医療用医薬品の販売情報提供…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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要に応じて、報告者に詳細情報の追加収集・報告を依頼するなど、 疑義事例の整理を行った。 また、令和元年度は、新たにモニター配置施設以外の医療機関からも広く…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
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により、遺伝子変異の詳細情報 等を付加する場合は、衛生検査所登録は必要か。 Ａ４－３： 臨検法に規定する検体検査に該当しないため、衛生検査所登録は要し…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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定めること。発見時の詳細情報を記録し、調査すること。 6.4.3 流通経路において発見された偽造医薬品は直ちに物理的に隔離し、他の全ての 医薬品か…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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用報告の第一報では、詳細情報は必ずしも必要ないので、追って詳細を第二 報以降で報告する対応でもよい。 ○ 院外処方の薬剤を投薬された患者での副作用を…
