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2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 622.5KB) pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821 例(日本人患者 63 例を含む。本剤群 410 例、エベロリムス群 411 例)を対象に…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年9月15日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

学療法未治療*1 の進行性又は転移性の淡明細胞 型腎細胞癌患者 651例(日本人患者 46例を含む。 カボザンチニブ併用(以下、「本剤+カボザンチニ ブ」…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

、肺腺癌、心筋梗塞、進行性多巣 性白質脳症、及び敗血症(各 1 例)であった。うち、 B 型肝炎再活性化 1 例では、本品との因果関係が否 定されなかった…

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…

2021年6月28日

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 706.3KB) pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 794.9KB) pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例(日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例)を対象に、エ …

2021年6月28日

参考4(尿路上皮癌) (PDF 278.8KB) pdf

歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

」という。)を有する進行性固形癌(結腸・直腸癌を除く)、L(中国のみ):MSI-Highを 有する進行性固形癌 *3:5%以上のアレル頻度で検出された同義…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

化学療法未治療*1の進行性又は転移性の淡明細胞 型腎細胞癌患者 1,096例(日本人患者 72例を含む。 イピリムマブ(遺伝子組換え)併用(以下、「本剤 …

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

炎、深部静脈血栓症、進行性高血圧、全身性剥脱性皮膚炎、 変形性関節症/リウマチ性多発筋痛/変形性脊椎症、慢性閉塞性肺疾患、アトピー性皮膚炎/丹毒 各1例〕)…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例(日本人 52例を含む)を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

認められた。死因は、進行性多巣性白質脳症が 2 例、肺出血、多臓器機能不全症候群、白質脳 症、骨髄異形成症候群、敗血症性ショック及び死亡が各 1 例であった。…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

む化学療法歴を有する進行性又は転移 性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821 例(日本人患者 63 例を含む。本剤群 410 例、エベロリムス群 411 例)を…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

起立性低血圧 進行性高血圧、 ほてり、血腫、 静脈硬化症 腎及び 尿路障害 ‒ ‒ 出血性膀胱炎、 腎結石症、尿 失禁、尿蛋白 排尿困難、…

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