・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年6…
絞り込み
カテゴリで絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈の経営者による表明ではないが、問題ないでしょうか。 …
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
して求められる理念、倫理、関連法規等 ４-2 外部研修の内容（追加的研修を実施している場合） 必要な教材を用意し、研修の内容に①か…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・医学系研究に関する倫理指針（令 和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号）に基づき、臨床試験情 報が公開されているデータベース（国立大学附属病院…
2023年1月27日
岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 （PDF 571.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する知識、技術及び倫理の向上に努めるものとする。 （４）医療機関は、医療通訳ボランティア受入の体制整備を行い、医療通訳ボランティアが円滑に通 訳業務を行…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験の科学性、および倫 理性について問題となる大きな相違はない と考えられる。一方、GCP 省令 第八条で は、治験薬概要書の作成が義務付けられて いる…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ４-2 外部研修の内容（追加的研修を実施している場合） 必要な教材を用意し、研修の内容に①か…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理 念 、 倫 理 、 関 連 法 規 等 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 二娣 前 号 …
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ５ 研修の実施頻度 毎年、定期的かつ継続的に行われているか ６ 研修の終了認定及び修了証の…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
して求められる理念、倫理、関連法規等 ⑥ 修了証の交付について 研修実施機関は、研修参加者の研修の修了に当たり、試験その他の方法に より、研修参加者の…
2022年7月12日
（別添6）C-2水準対象医療機関申請書（初回申請） （PDF 87.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
学術活動に適した研究倫理審査委員会を整備している。 学術活動に適した医学図書館を整備している。 （４） 教育研修環境を証明する資料（年報や施設案内等） Ｐ…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の課題、法律的・ 倫理的懸念事項、法律・倫理の観点を踏まえた対応案、対応案について留意すべき事項を整 理しました。 本事例集において取り扱っている事例…
2022年8月16日
「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事例集に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医学的課題、法律的・倫理的懸念事項や対応策として考え られる内容等を整理した事例集が作成されました。 各都道府県等におかれましては、別添の事例集について、…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医学系研究に関する倫理 指針」の制定以前に実施された社外の調査研究を販売情報提供活動の資材 等に引用することは可能か。 Ａ14 ①から③を満たし…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第３号。以下「医学系倫理指針」という。） に基づき実施される臨床研究であること。 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬物相互作用試験は、倫理的かつ科学的に行わなければならない。ヒト組織及び薬物代謝酵素やト ランスポーターの発現系を用いたin vitro試験等であらかじめ十分…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部 科学省・厚生労働省告示第３号）その他これらに準ずる指針等を遵守した もののみを使用すること。 （２）…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、実施責任者は、医の倫理に配慮 して治療を適切に提供するための十分な経験及び知識を有していなければならない こと。 7 （３）省令第６条関係 …
