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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ① 製造方法等の中リスクの変更カテゴリ、年次報告の追加 ○ 医薬品、医薬部外品、化粧品または再生医療等製品に係る製…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更について、一定期間内で承認する…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医療の一部を担当する部門名として患者向けに院内 向けに院内掲示しているものをそのままウェブサイトに掲載している 場合等には、原則として、内容が誇大なものとし…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ１－１３ 病院の一部門の名称を「○○センター」（透析センター、リハビリセンター等） として院内に掲示することは可能でしょうか。（P.5） Ａ１－１３ 病…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
必 要 な 診 療 部 門 等 及 び 医 療 機 器 等 を 備え るものとする。 イ 小児初期救急 セ ンター 小 児 初 期 救 急 セ…
2025年4月4日
死体解剖資格認定要領 （PDF 151.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有する医療施設の病理部門若しくは監 察医務機関に所属し、現に当該所属先において解剖に関連する診断、研究 又は教育業務に従事する者 イ 医師又は歯科…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 2 mg/kg…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤群 8…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.21.0） 例数（%） 本剤併用投与群…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 本剤/アキシチニブ群 スニチニブ群 基本語（PT: Preferred Term） 429例 425例 （MedDRA…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 例数（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 2…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
tem Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA/J ver.20.1） 例数（%） 試験全体 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
m Organ Class） 基本語（PT: Preferred Term） （MedDRA ver.20.1） 例数（%） 本剤群 1…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
病院等の情報システム部門が管理する特定の記録媒体以外の読み込みを不能とし、利用前 の記録媒体へのウイルススキャンや利用後の初期化を行う等の対策が想定されます。…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て都道府県の薬務担当部門による確認を受けている製品を用い て、それを患者等に使用することにより、当該製品の、疾病等の治療に対する有効性又 は安全性を明らかに…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
生段階 件数 輸血部門から払い出す際 2 部署の保冷庫から取り出す際 9 ベッドサイドでワゴンから手に取る際 1 合計 12 再発・類似事例の分…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、 製造方法等の優秀性や他社・他製品との比較において誤認を与えな…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
章に規定する 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者（※）である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受…
