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物又は劇物の指定及び除外の審議申請について 毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号。以下「法」という。）別表第一第 28号及び別表第二第94…

務を行った日数 ※除外規定（提出を要さない場合） 前年において業務を行った期間が3箇月未満である場合 前年における総取扱い処方箋数を前年の業務日数で除…

究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係…

務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案が存在 した。そのため、事案によっては、業務停止処分に代わる実効的か…

物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） No.18 通知番号：薬生薬審発0730第4号通知年月日：平成30年7月30日【通知…

において効力を有し、除外規定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究を行う場合、法の規定は適用されない。 （臨床研究該当性、用語定義） …

定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） イ 緊急承認又は特例承認を…

果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…

果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する、毒…

に掲げる物を劇物から除外した。 （１）四酸化二アンチモン及びこれを含有する製剤 （参考CAS No.：1332-81-6） （２）「２－イソブトキシエタノ…

条の８第８号の適用を除外するものであること。なお、体内 に挿入して治療を行うために用いられる診療用放射線照射装置又は診療 用放射線照射器具の放置等の発見を容…

剤等，本救済制度から除外されて いるものがあります。また，疾病に対する医療費の請求等には，医療費の支給の対象となる費用の支払 いが行われたときから５年以内と…

果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…

に掲げる物を劇物から除外した。 １，２－ジ（２－｛４－［２－（２－メチルプロポキシ）カルボニル－２－シアノ エテニル］フエニルチオ｝エトキシ）エタン及びこれ…

製品に よるものを除外する（第 228 条の 20 関係）。 （13）再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る規定の整備 ・ 再生医…

施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表６（略） 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 BCMA CAR T 細胞として 15…

プログラム ４ 除外基準 以下を使用目的とする単一のプログラムは、医療機器の定義を満たさな いため、医薬品医療機器等法の規制対象とはならない。 複…

り販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○ 医薬品の特性を踏まえて必要な場合には要指導医薬品から一般用医薬 品に移行しないことを可能とするとともに、…

１ RI法適用除外規定の構造の見直し 今後の医療分野における新たな放射線診療技術の開発・導入や、医療制度の枠組の変 更等に応じ、迅速かつ適切に放射性…

す る（「専門」を除外して「外来」 とした場合も認められない） 解説①-1 法令上の根拠のない診 療科名が記載されている 解説①-2 特定の医師…