物又は劇物の指定及び除外の審議申請について 毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号。以下「法」という。）別表第一第 28号及び別表第二第94…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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究法上の臨床研究から除外されている。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） No.18 通知番号：薬生薬審発0730第4号通知年月日：平成30年7月30日【通知…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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剤等，本救済制度から除外されて いるものがあります。また，疾病に対する医療費の請求等には，医療費の支給の対象となる費用の支払 いが行われたときから５年以内と…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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務停止命令の対象から除外さ れる場合があり、業務停止処分による抑止効果が機能しにくい事案が存在 した。そのため、事案によっては、業務停止処分に代わる実効的か…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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４章第４節）の適用が除外され（法第５８条第１ 項関係）、匿名加工情報の取扱いについて独立行政法人等又は地方独立行政法人による取 扱いとみなして公的部門におけ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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において効力を有し、除外規定もないため、海外の研究者が海外の 医療機関で臨床研究を行う場合、法の規定は適用されない。 （臨床研究該当性、用語定義） …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表６（略） 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 BCMA CAR T 細胞として 15…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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条の８第８号の適用を除外するものであること。なお、体内 に挿入して治療を行うために用いられる診療用放射線照射装置又は診療 用放射線照射器具の放置等の発見を容…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する、毒…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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１ RI法適用除外規定の構造の見直し 今後の医療分野における新たな放射線診療技術の開発・導入や、医療制度の枠組の変 更等に応じ、迅速かつ適切に放射性…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 251.7KB） No.55 通知番号：薬生総発0301第8号通知年月日：平成31年3月1日【通知】 …
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） イ 緊急承認又は特例承認を…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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と認められる業務から除外されている労働者派遣で次に掲げるもの。 (1) （略） (2) 労働者派遣法施行令第２条第１項第1号に掲げる業務 エ…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果及び審議物質の製剤除外等の申請について 薬事･食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会（以下「毒物劇物 調査会」という。）に対する毒物…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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り販売可能な対象から除外 できるようにする。 ○ 医薬品の特性を踏まえて必要な場合には要指導医薬品から一般用医薬 品に移行しないことを可能とするとともに、…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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4 月）。主な選択・除外基準は、表 1 のとおりであった。 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞ 登録前の病理診断により膠芽腫の診断が確…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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は除外された。 （略） なお、髄外単独病変の再発は除外された。 ８ページ （略） 再発又は難治性の DLBCL として、主に…
