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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) pdf

hcp/pmd- act/0002.html)を御参照ください。 記 1.医薬関係者が保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があ…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

ive Labor Act)に基づき、病院の医師及び他の医療提供者は、患者の支払能力や保 7 険にかかわらず患者の状態を安定させる義務(病院としてそ…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

s/hcp/pmd-act/0002.html) 電子報告システム(報告受付サイト)によりご報告いただく場合には、機構(PMDA)ウェブサイト (htt…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

s/hcp/pmd-act/0002.html) 電子報告システム(報告受付サイト)によりご報告いただく場合には、機構(PMDA)ウェブサイト (htt…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

t therapy(ACT)によ る介入を通じて、社交不安障害の治療を目的としたプログラム。AI チャ ットボットによる会話機能、記録機能、心理エクササイズ…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

Check(評価)、Act(改善)の4段階を繰り返すことによっ て、業務を継続的に改善することをいう。 10 た、これらの施策の実施…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

s/hcp/pmd-act/0002.html)  電子報告システム(報告受付サイト)によりご報告いただく場合には、機構(PMDA)ウェブサイト (ht…

2022年12月7日

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF 71.3KB) pdf

prev-vacc-act/0003.html ・報告受付サイト(PMDA の電子報告システム) https://www.pmda.go.jp/safe…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

s/hcp/pmd-act/0002.html)  電子報告システム(報告受付サイト)によりご報告いただく場合には、機構(PMDA)ウェブサイト (ht…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

s/hcp/pmd-act/0002.html)  電子報告システム(報告受付サイト)によりご報告いただく場合には、機構(PMDA)ウェブサイト (ht…

2021年6月28日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について (PDF 848.5KB) pdf

itioners’ Act, Article 17, on the Advanced Clinical Training of Foreign Medica…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

の経営陣への報告 Act-処置 (ISMS の維持及び改善) ISMS の継続的な改善を達成するための、ISMS の内部監査及 びマネジメントレビューの…