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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

mThailand,International HybridConference 2023年3月15日 タイ王国(Web) CAHOCON*2023 *…

2024年9月5日

9月1日~30日は「世界小児がん啓発キャンペーン月間」です html

ん啓発キャンペーン「グローバル ゴールド セプテンバー キャンペーン」の公式サイト(外部リンク) より良いホームページにするために、ページのご感想…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について (PDF 75.0KB) pdf

3年5月に IEC(International Electrotechnical Commission:国際電気標 準会議)が作成する国際規格が改正されたこと…

2024年9月30日

臓器提供について html

移植医療の象徴として世界的に用いられています。下記の期間、岐阜市役所庁舎にて移植医療のシンボルカラーである『グリーン』にライトアップを行います。 ライトア…

2022年10月1日

薬物乱用防止について html

薬等の薬物乱用問題は世界的に広がっており、人間の生命はもとより、あらゆる社会組織や国の安定を脅かすなど、人類が抱えるもっとも深刻な社会問題の一つとなっています。…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

クチンについ て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制度が導入されたが、グローバルサプライチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

Q21) 弊社は Global Company であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

頭痛(国際頭痛学会(International Headache Society、以下 「IHS」)の ICHD 第 3 版 β 版に基づく)の病歴を有する、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

づき、国際頭痛学会(International Headache Society:IHS)のICHD第3版β版に準 拠して判定された片頭痛(前兆のある片頭痛又…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ました。 世界的には、このインプラントが挿入されている方のうち約 2200-3300 人に1人(0.030- 0.045%)にこのリンパ腫が発生する…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

ation for International Patients】 国際医療交流の観点から、外国人が安心・安全に医療機関を受診できる環境を整 備するため、…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

*5) IMDRF:International Medical Device Regulators Forum:国際医療機器規制当局フォーラム (*6) 薬…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

症例報告が多いことで世界的に知られている.SFTS に合併した HHS は患者数の多 い中国からの報告はまれである. 表 7 血球貪食症候群の診断基準(HL…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

いては、 (1) 世界的にも 30~40年以上も前に行われた院内採血に伴う感染報告のみであること 22 から、先進各国でも対象としていないこ…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

マについては、(1)世界的にも 30~40年以上も前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

主要評価項目である International Metastatic RCC Database Consortium(以下、「IMDC」という。)リスク分類…

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

Comission International(平成6年にJoint Comission Internationalという名称で設立された医療の評価機関をいう。…

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