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2024年6月24日

資料3 【午前の部】 事業所等運営に関する基本的な事項について(2)(報酬請求等) (PDF 1.0 pdf

支援事業者が実施したモニタリン グ結果及び地域においてセルフプランにより支 給決定されている事例の検証 GIFU CITY ・主任相談支援専門員配置加算…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 3 その他 本通知に基づき遠隔で業務を行うことは、薬機法第 17 条第 8 項で準用す …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

事 課 ・ 薬 事 監 視 指 導 課 御中 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 (3) 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクト レンズ及び補聴器の販売等…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加の…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

生局 医事課・ 薬事監 視 指導 課 御中 別記の登録講習機 関 及び 研 修実施機 関 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 …

2024年6月17日

参考資料1 (資料2) (PDF 4.6MB) pdf

状況等の把握を行い、モニタリングの際には、作成した個別支援計画に定めた支援目標に 対する達成状況等の評価を行い、これを踏まえて個別支援計画の見直しを行うこと。…

2024年5月31日

障害児相談支援重要事項説明書 (PDF 224.7KB) pdf

加算、サービス提供時モニタリング加算、行動障害支援体制加算を含み ます。 (2) 利用料金の支払い方法 支払い単位 月々の利用回数に応じ月単位で…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生労働大臣による健康監視業務の代行(公布日から 10 日後施行) (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

生 活 衛 生 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 長 ( 公 印 省 略 ) 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守につい…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

不具合・ 副作用のモニタリングを含め主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備されて いること。なお、その体制について、患者とその家族に十分に周知されてい…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

全 対 策 課 監視指導・麻薬対策課 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1は、健康な状態において活性型 T細胞の細胞表面に発現し、自己免…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自…

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