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2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

白色軟膏、ハッカ水、マクロゴール軟膏、加水ラノリン、親水ワセリン 提出部数 正本2部 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 …

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い(約 2200 -3300 人に1人)ことが報告されて…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

が深く表面積が大きいマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い(約 2200 -3300 人に1人)ことが報告されて…

2025年9月9日

ひきこもり支援ハンドブック~寄り添うための羅針盤~ (PDF 5.7MB) pdf

す。地域社会(メゾ・マクロ)に対して「ひきこもり」を含む生き づらさ等の解消に向けた様々な働きかけや社会資源の創出などを、支援者、地域住民、支援機関、 自治…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

く表面積が大き いマクロテクスチャードタイプに該当し、BIA-ALCLのリスクが他のタイプよりも高いため、出荷停止となっています。 これらの製品の代替品と…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で 除し、100を乗じた数値。 表 1 本剤併用投与の有効性成績(KEYNOTE-04…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

胞数(腫 瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍 細胞数で除し、100を乗じた値。 表 1有効性成績(ONO-4538-44/CA20964…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で 除し、100を乗じた値。 表 1 主解析対象とされた患者集団における OSの成績(…

2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

瘍細胞及び免疫細胞(マクロファージ及びリン パ球)の数を総腫瘍細胞数で除し、100を乗じた数値。 表 1 本剤併用投与の有効性成績(KEYNOTE-…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で除し、100 を乗じた値。 6 表 1 主解析対象とされた…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍 細胞数で除し、100を乗じた値。 表 1有効性成績(ONO-4538-44/CA20964…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ 球)数を総腫瘍細胞数で除し、100 を乗じた値 表 2 PD-L1 発現状況別の PFS の中間解析結…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロ ファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で除 し、100を乗じた数値。 4ページ 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験(KEYNO…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

してもよい。 ・マクロ的な指標だけでなく、個別の患者のポリファーマシー対策にかかる症例を共有 することも考えられる。 表8 成果把握のためのモニ…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

7 日本薬局方 マクロゴール軟膏 8 日本薬局方 加水ラノリン 9 日本薬局方 親水ワセリン (参考) 製造販売承認を要する薬局製造販売医薬品 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ワルデンストレーム・マクログロブリン血症、POEMS 症候群又は臨床的に重大なアミロ イドーシスを有する又は既往歴のある患者。 同種造血幹細胞移植、がんに対…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

ワルデンストレーム・マクログロブリン血症、POEMS 症候群又は臨床的に重大なアミロ イドーシスを有する又は既往歴のある患者。 同種造血幹細胞移植、がん…

2021年6月30日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 423.6KB) pdf

オール 278 マクロゴール軟膏 279 マミターゼ 280 水 281 メコバラミン 282 メタノール変性アルコール 28…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

た細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞 数で除し、100を乗じた値 5 表 1 有効性成績(KEYNOTE-355試験、…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

ビル、サキナビル)、マクロライド系抗生物 質(エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、カルシウムチャネル遮断薬(ベラパミル、ジルチアゼ ム)等によるCYP3…

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