「治験」という。）を主 導的に実施した実績が４件以上あること ② 次のア及びイのいずれにも該当するこ と ア 治験を主導的に実施した実績が１件 第…
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2021年6月28日
別紙1 様式2 （Word 32.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 特定臨床研究を主導的に実施した件数 (1) 医師主導治験 番号 治験名 治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な …
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で想定する病院が主導してポリファーマシー対策を行う場合以外の状況を想定している。 本文では、指針・総論編及び各論編（療養環境別）で参照すべき箇所を…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なもの、さらに、企業主導 の治験の実施が困難な疾患（小児疾患全般や急性期疾患、救急医療など）については、 特定臨床研究で得られた試験成績の薬事申請への利活用…
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を行うとともに、国が主導し、流通改善の取組を加速するため、平 成 30 年１月に、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガ イドライン」（平…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の臨床研 究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４ 条の３第１項第１号に規定する特定臨床 研究をいう。以下同じ。）に関…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
令遵守の徹底に向けて主導的な役割を果たして行動する責務を 有することを深く自覚するために重要であり、法令遵守について責任役員が主体的に 対応するという姿勢を…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ことを考慮の上、 イニシアティブを持つ入院担当の医師が疾病ごとの専門医と協議し、継続 が必要な薬剤と減薬可能な薬剤の有無について検討し、処方見直し後の患 …
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「治験」という。）を主導的に 実施した実績が４件以上あること又は主導的 に実施した治験の実績が１件以上かつ省令第 ６条の５の３第２号に該当する特定臨床研究…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令遵守の徹底に向けて主導的な役割を果たして 行動する責務を有することを深く自覚するために重要であり、法令遵守につい て責任役員が主体的に対応するという姿勢を…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
長・院長等経営トップ主導のトップダウンによるチームの組成 ・問題意識・解決意欲の高い医療スタッフ主導のボトムアップによるチームの組成 ・人事・事務部門が…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令遵守の徹底に向けて主導的な役割を果たして 行動する責務を有することを深く自覚するために重要であり、法令遵守につい て責任役員が主体的に対応するという姿勢を…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４条の３第１項第１号に規定する特定臨床研究をいう。以下同 じ。）に関する…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令遵守の徹底に向けて主導的な役 割を果たして行動する責務を有することを深く自覚するために重要であり、法 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が全国的な予防接種を主導する必要がある場合が想定されることを踏ま え、特例臨時接種に係る規定と同様の規定を、予防接種法の本則に新設すること とする。 ま…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
１ 特定臨床研究を主導的に実施した件数 (1) 医師主導治験 番号 治験名 治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な …
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う病 院として、特定臨床研究（医療法第４条の３第１項第１号に規定する特定臨床研究をいう。以下同じ。） に関する…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令遵守の徹底に向けて主導的な役割を果たすべきですが、 責任役員による意思決定や業務遂行が法令等及び社内規程を遵守して行われるこ とを確保するためには、責任役…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令遵守の徹底に向けて主導的な役割を果たして行動する責務を有す ることを深く自覚するために重要であり、法令遵守について責任役員が主体的に対応す るという姿勢を…
2021年6月28日
別紙1 様式6 （Word 24.1KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
特定臨床研究の実施の主導的な役割を果たした実績 他の病院又は診療所に対し、特定臨床研究の実施に関する相談に応じ、必要な情報の提供、助言その他の…
