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2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

フォールド、定置式超低温液化ガス貯槽(CE)、圧縮空気供給装置及び吸引供給装置)のそれぞれに対し、様式1-1から様式1-3までに示すチェックリストに準拠して実施…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

フォールド、定置式超低温液化ガス貯槽(CE)) ― 良否 対策事項 (ア) 弁には常時、開閉の表示がされている こと。また、その表示が正しい状態に…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌(Yersinia enterocolitica),セラチ ア菌などの細菌感染や,バッグ内とセグメント内の血液色…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

食材を真空包装のうえ低温にて加熱調理後、急 速に冷却又は冷凍して、冷蔵又は冷凍により運搬、保管し、提供時に再加熱(中 心温度 75℃以上で1分間以上)して提…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌(Yersinia enterocolitica),セラチ ア菌などの細菌感染や,バッグ内とセグメント内の血液色…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

食材を真空包装のうえ低温にて加熱調理後、急 速に冷却又は冷凍して、冷蔵又は冷凍により運搬、保管し、提供時に再加熱(中 心温度 75℃以上で1分間以上)して提…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

ならない。 2)低温やけど、痛み、アレルギー反応、皮膚炎、かぶれ、血行障害が有害事象と して発生しうる旨を記載すること。 3)長時間の装着は低温やけど…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

フォールド、定置式超低温液化ガス貯槽(C E))― 良否 対策事項 (ア) 弁には常時、開閉の表示がされているこ と。また、その表示が正しい状態に…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

いこと、(2)血液の低温保管中で死滅するという報告があること、(3)日 本赤十字社が血液製剤を供給する体制がとられてから報告がないこと等か ら、対象範囲から…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

フォールド、定置式超低温液 化ガス貯槽(CE)、圧縮空気供給装置及び吸引供給装置)のそれぞれに 対し、様式1-1から様式1-3までに示すチェックリストに準拠…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

フォールド、定置式超低温液 化ガス貯槽(CE)、圧縮空気供給装置及び吸引供給装置)のそれぞれに 対し、様式1-1から様式1-3までに示すチェックリストに準拠…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

いこと、(2)血液の低温保管中で死滅するという報告があること、(3)日本赤十字 社が血液製剤を供給する体制がとられてから報告がないこと等から、対象範囲か ら…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

具体的には、定置式超低温貯槽に納入された液体酸素及び液体窒素を想定し ている。 Q5 その構造及び性状により容器等に収められない医療機器として、どの…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

いこと、(2)血液の低温保管中で死滅するとい う報告があること、(3)日本赤十字社が血液製剤を供給する体制がとられてから報 告がないこと等から、対象範囲から…

2021年6月28日

理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて (PDF 308.2KB) pdf

装置 1 極低温治療器具 10 人で1 スプレー式で可 電気洗濯機 1 調理道具一式 1 改造衣類一式 1 ラップボード 3…