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2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

離して、検査の結果の信頼性を高める必要があることから特 に設けられた衛生検査所であること。 5 検体検査用放射性同位元素とは、衛生検査所において使用される…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

離して、検査の結果の信頼性を高める必要があることから特 に設けられた衛生検査所であること。 5 検体検査用放射性同位元素とは、衛生検査所において使用される…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

離して、検査の結果の信頼性を高める必要があることから特 に設けられた衛生検査所であること。 5 検体検査用放射性同位元素とは、衛生検査所において使用される…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

離して、検査の結果の信頼性を高める必要があることから特に設けられた衛生検査所であること。 5 検体検査用放射性同位元素とは、衛生検査所において使用される医薬品…

2025年9月22日

実施要項 (PDF 521.1KB) pdf

解消し、医療の質及び信頼性を確保することを目的とする。 2 実施主体 都道府県、市町村、厚生労働大臣の認める者。 3 事業内容…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ては、治験と同程度の信頼性が確保されて いる場合や改めて治験を実施することが困難な場合等の限定的な状況にお いて考慮されることが必要です。 今般、別添…

2021年6月28日

予防接種の間違いの防止について(依頼) (Word 15.8KB) word

予防接種の安全性及び信頼性の確保のため、次の資料を参考送付いたしますので、改めて間違い防止の徹底に努めていただくようお願いいたします。  なお、医療機関外…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ついては、同等以上の信頼性が確保できる方法であれば、設定した 標準的測定方法に代えて用いても差し支えない。 3 スクリーニングの目的で簡易な方法を用…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

特例承認の申請資料の信頼性に係る調査並びに製造管理及び 品質管理の方法に係る調査 ア 厚生労働大臣は、(1)のア又はイによる製造販売の承認(以下「緊急承認…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が 示される必要があること。 …

2024年2月27日

岐阜市広告掲載基準 (PDF 396.6KB) pdf

にふさわしい信用性と信頼性を持てるものでなければならない。 (広告審査にあたっての基本的な考え方) 第3条 本基準により市が広告掲載に関する審査を…

2024年2月27日

岐阜市広告掲載要綱 (PDF 234.7KB) pdf

にふさわしい信用性と信頼性を持つものでなければならな い。 2 次の各号のいずれかに該当すると認められる広告は、広告掲載をしてはならない。 (1) …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

高度管理医療機器等の信頼性を担保する観点の下、登 録認証機関の調査能力の維持向上および均一化を図るため、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関…

2021年6月30日

【別添】 (PDF 128.6KB) pdf

為は、研修認定制度の信頼性を揺るがしかねないものであり、また、調剤報酬 請求の適正性にも疑念を生じさせるものです。 つきましては、貴会会員に対して、オーク…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

おり、最新の知見、信頼性、有用性の評価が確立した試験法により得られた試験 結果報告書等の資料により、薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇 物調…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

1-42 「国内外の信頼性の高い主要な外国の診療に関するガイドライン」とは、どのよ うなものが想定されるか。 (答) 例えば、National Co…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

割合 件数 割合 信頼性の欠けるデータを用いた 0 0.0% 3 5.3% 整合性のないデータを用いた 0 0.0% 0 0.0% (引用時に)データの抜…

2021年6月30日

薬剤師研修認定制度の適切な運用について (PDF 64.8KB) pdf

為は、研修認定制度の信頼性を揺るがしかねないことから、関係団体等に対し別 添のとおり通知しましたのでお知らせします。 つきましては、貴管下の薬局、関係団体…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

ビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報に基づく説明を行った事例 .........................................…

2021年6月28日

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) pdf

究の再現性を含めた信頼性を確保すること。 これらの目的を達成し、適切な臨床研究を実施するため、臨床研究の内容に応じ、 臨床研究に用いる医薬品等の適…

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