） 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …
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2022年10月11日
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。）上の広告の取扱いについては、これまで、 「治験に係る情報提供の取扱いについて」（令和５年１月 24 日付け薬…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。）に規定する広告に該当 するのか。 Ａ１ 製薬企業から患者団体等への情報提供が新通知等に則って行われ…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診するこ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
策課長通知） 「医薬品医療機器等法」：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律（昭和 35年法律第 145 号） 「倫理指針」…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
説明を行う。 ・医薬品医療機器等法や医薬品副作用被害救済制度等に関する説明を行う。 ７ 相談窓口と事故報告等 (1) 相談窓口について ・…
2025年7月4日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 令和7年6月1日施行 （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ
律第１４５号。以下「医薬品医療 機器等法」という。）第２条第１２項に規定する薬局をいう。以下同じ。）、介護保険法（平 成９年法律第１２３号）に規定する居宅サ…
2022年11月22日
通知一覧（医務）令和4年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB…
2025年6月30日
あはき・柔整広告ガイドライン（令和7年2月18日） （PDF 770.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）、不当景品類及び不当表 示防止法（昭和 37年法律第 134号。以下｢景品表示法｣という。）、不正 3 …
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた 製品のみが流通する…
2022年5月6日
タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）における医療機器に該当するも のとして取り扱われてきたところです。今般、令和２年９月 16日最高裁判決（平 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
律第１４５号。以下「医薬品医療 機器等法」という。）第２条第１２項に規定する薬局をいう。以下同じ。）、介護保険法（平 成９年法律第１２３号）に規定する居宅サ…
2025年7月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 （PDF 147.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
氏 名 資格 医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 住 所 〒 兼 営 事 業 の 種 類 薬局 ・ 店舗…
2025年7月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 （Word 44.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
理者 氏名 資格 医薬品医療機器等法施行規則第162条 第 項第 号該当 住所 〒 兼営事業の種類 薬局 ・ 店舗販売業 ・ 卸売販売業 …
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5)医薬品の販売名（医薬品医療機器等法） 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
除に努めねばならず、医薬品医療機器等法の規 定のほか、医薬品等適正広告基準を遵守すべきは勿論であるが、常に 正しい倫理観をもって生理処理用品の信頼を高める必…
2023年9月4日
参考 物質群に関して （PDF 54.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
HCP については、医薬品医療機器等法に おいて指定薬物として指定されているが、今回の各物質群の指定薬物の指定に併せて、指定薬物 省令における個別の化合物の…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145 号。以下「医薬品医療機器等法」 という。）第 14条の承認（以下「通常承認」という。）にあたっては、医薬品 医療機器等法第 14条の２第１項の規定…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○製造業 製造管理・品質管理、修理、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など ○販…
