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2021年9月17日

変更届記載例 (PDF 139.5KB) pdf

能を有す る事務所製造所、店舗、 営 業 所 又 は 事 業 所 名 称 ○○薬局 所 在 地 岐阜市○○町○-○-○ 変 更 内 容 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

機能を有す る事務所製造所、店舗、 営業所又は事業所 名称 所在地 変 更 内 容 事項 変更前 変更後 変更年月日 備考 …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

能を有す る事務所製造所、店舗、 営 業 所 又 は 事 業 所 名 称 所 在 地 変 更 内 容 事 項 変 更 前 変 更…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

強力な免疫抑制剤(局所製 剤以外)との併用はしないこと。なお、本剤とこれらの生物 製剤及び免疫抑制剤との併用経験はない。 【慎重投与(次の患者には…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

強力な免疫抑制剤(局所製 剤以外)との併用はしないこと。なお、本剤とこれらの生物 製剤及び免疫抑制剤との併用経験はない。 【慎重投与(次の患者には…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ン等の免疫抑制剤(局所製剤以外)との併 用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。 7) 本剤は、免疫反応に関与する JAK ファミリーを阻害…