反の内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式１による報告書の徴収は要しない。 なお、把握した違反内容から、業務改善…
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2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を実施し、必要に応じ改善指示、中止指示を行うとともに、再 発防止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じるに当たり、必要な意見を述べること。 (ｳ) 同委…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
を実施し、必要に応じ改善指示、中止指示を行うとともに、再発防 止策の策定や関係者の処分等の是正措置を講じるに当たり、必要な意見を述べること。 (ｳ) 同委…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
反の内容が軽微であり改善指示書等により改善指 導を行えば足りると認めた場合は別紙様式１による報告書の徴収は要しない。 ウ GMP、QMS、GC…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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セキュリティ等の改善指示を含めた管理責任があるとともに、情報の保存期間の規定 等の管理監督を行う必要がある。 ただし、受託する事業者は保存した情報の漏え…
