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2025年3月26日

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オムライスマイスター検定に合格したシェフだけがオムライスを巻いています。 このページの先頭に戻る【徹明】 エリックサウス 岐阜アクティブG店 登録番号・…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 5 図 1 OS …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

を実施することによる検定の多重性を考慮して、全体集団の群間比較における有意水準を 0.01(両側)と設定した。 投与期間(週) ベ ー ス …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

1 4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

(5)国家検定制度の合理化 ○ 検定制度の創設時と異なり、品質確保のための行政による監督として GMP 適合性調査や立入検査等が実施されているこ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

、腎症重症度の有意差検定は 2 群間の統計手法を用いて行われていたことから、統計処理前のデータを入手して多重比 較の統計手法で検定した結果、雌の 75 p…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

別 log-rank検定、有意水準(片 側)0.00853、*3:地域(アジア、その他)を層別因子とした層別 Cox回帰、*4:地域(アジア、その他)を層 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-048…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 5 図1 OSの中間解析時のKaplan…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

§:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEY…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKap…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

ANCOVA。なお、検定の多重性を調整する ために、初めに本剤 225 mg/4 週群とプラセボ群の比較を行い、有意差が認められた場合は、次に 675 mg…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

にて算出した。なお、検定の多重性を調整するため、初めに本薬 140 mg 群と プラセボ群の比較を行い、統計学的に有意であった場合は、次に 70 mg 群とプ…

2025年4月4日

【通知】厚生労働大臣の定める事項及び評価方法の留意事項について (PDF 454.2KB) pdf

の向上に資する免許、検定その他の資格の取得を支 援するための制度に関する事項 就労継続支援A型事業所等の利用者の就労に必要な知識及び能力の向上に資す る…

2025年4月4日

「「介護職種について外国人の技能実習の適正な実施~~~事業所間大臣が定める基準等」について」の一部改 pdf

.TEST実用日本語検定(株式会社語文研究社が実施するJ.TES T実用日本語検定をいう。以下同じ。)のD-Eレベル試験において350点以 上取得している者…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

について、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

日 c)ログランク検定に基づく d)Cox比例ハザードモデルに基づきFirth法で調整した e)プロファイル尤度信頼限界 f)データカットオフ日:202…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

*4:層別ログランク検定、有意水準(片側)0.0043 図 1 PFSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-204試験) 6 …

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