様式6 団体概要書 法人又は団体名 代表者職・氏名 本社等の主たる 事業所の所在地 設 立 年 月 日 年 月 日 構成員の人…
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様式6 団体概要書 法人又は団体名 代表者職・氏名 本社等の主たる 事業所の所在地 設 立 年 月 日 年 月 日 構成員の人…
様式第2号) 出店概要書 (ふりがな) 商号又は名称 (ふりがな) 代表者氏名 代表者生年月日 年 月 日…
(様式6)団体概要書 (Excel 28.0KB) (様式7)資格者調書 (Excel 29.5KB) (様式8)類似施設等運営・教室開催…
2.出店概要書(様式第2号) (Word 23.0KB) 3.売店従事者及び搬入搬出車両予定表(様式第3号) (Word 18.2KB) …
月7日 57 団体概要書 コンソーシアムにて申請する場合については、コンソーシアムの構成員それぞ れの分をご提出すればよろしいでしょうか。 お見込みのと…
有害事象報告、治験薬概要書の取扱 い等)を検討するとともに、すでに治験届が提出されている医薬品につい て、患者一人を対象とする場合には特に簡略な手続により拡…
行わせる事業所の 概要書(介護参考様式第8号) ・指定通知書等の写し なお、技能実習生の受け入れ 後、巡回訪問等実施機関より、 入国後講習修了まで…
添付書類 ・出店概要書(様式第2号) ・売店従事者及び搬入搬出車両予定表(様式第3号) ・誓約書兼承諾書(様式第4号) ・取扱い食品及び調理販売方法(…
る。 (1)出店概要書(様式第2号) (2)売店従事者及び搬入搬出車両予定表(様式第3号) (3)誓約書兼承諾書(様式第4号) (4)取扱い…
の概要 ① 団体概要書 様式6 ② 役員の名簿及び履歴書 ③ 事業概要及び活動状況を記した書類(パンフレットでも可) (8) 法人にあっては該当…
八条で は、治験薬概要書の作成が義務付けられて いるが、臨床研究法では、治験薬概要書の作 成は義務付けられていない。ただし、施行規 則 第十四条の研究計…
事 業 の 概 要 書 類 を 所 轄 庁 に 届 け 出 な け れ ば な ら な い 。 そ の 他…
特定細胞加工物概要書には、以下の事項を記載しなければならない。 ① 特定細胞加工物を用いる再生医療等に関する事項 (ア)再生医療等の名称 (イ…
(8)特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書、衛生管理基準書、製造管理基準 書及び品質管理基準書 特定細胞加工物を用いる場合は、特定細胞加工物を製造する…
ならない(いわゆる「概要書面」)。 契約を締結したときは、遅滞なく、提供される役務の内容など所定の事項を記載した書面を 契約の相手方に対して交付しなけれ…
特定細胞加工物概要書には、以下の事項を記載しなければならない。 ① 特定細胞加工物を用いる再生医療等に関する事項 (ア)再生医療等の名称 (イ…
書及び特定細胞加工物概要書、第 67 条第1項の帳簿、第 71 条第1項 の審査等業務の過程に関する記録及び同条第2項で保存を求める再生医療等提供計画 並び…
書類:構造設備の変更概要書及び変更概要を明らかにした平面図
書類:構造設備の変更概要書及び変更概要を明らかにした平面図
基づく情報は、治験薬概要書に記述する等の方法で、より後 期の臨床試験を実施する際に適切に提供される必要がある。 医薬品開発の各段階において、薬物相互作用の…