販売名：ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100単位及び同筋注用 200単位。以下「本剤」という。）については、本日、上肢痙縮 を効能・効果として製造…
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2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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ブラキサン点滴静 注用 100mg）については、令和３年８月 26日付け事務連絡「パクリタキセル （アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者…
2023年6月30日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その2）について （PDF 91.8KB） pdf
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0 オルプロリクス静注用２５０ サノフィ株式会社 エフトレノナコグ アルファ（遺伝子組換え） 平成26年7月4日 11 オルプロリクス静注用５００ サノフィ株…
2021年9月30日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について （PDF 98.7KB） pdf
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1 ｿﾞﾚｱ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｵﾏﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成25年8月20日 2 ｿﾞﾚｱ皮下注用75mg ﾉﾊﾞﾙﾃ…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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②HCG モチダ筋注用 5 千単位、同 1 万単位 ③ゴナトロピン注用 5000 単位 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②持田製薬株式会社 …
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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0 ②uFSH 注用 75 単位「あすか」、同注用 150 単位「あすか」 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について （PDF 81.0KB） pdf
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日 9 ｿﾞｼﾝ静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ ﾀｿﾞﾊﾞｸﾀﾑ/ﾋﾟﾍﾟﾗｼﾘﾝ水和物 平成27年6月26日 10 ｿﾞｼﾝ静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ …
2022年3月24日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その6）について （PDF 91.5KB） pdf
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ﾎﾞﾄｯｸｽﾋﾞｽﾀ注用50単位 ｱﾗｶﾞﾝ･ｼﾞｬﾊﾟﾝ㈱ A型ﾎﾞﾂﾘﾇｽ毒素 平成28年5月23日 6 ﾐｶﾄﾘｵ配合錠 日本ﾍﾞｰﾘﾝｶﾞｰｲﾝｹﾞﾙ…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
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ﾊﾟｰｼﾞｪﾀ点滴静注用420mg/14mL 中外製薬㈱ ﾍﾟﾙﾂｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 ｽﾁﾊﾞｰｶﾞ錠40mg ﾊﾞｲｴﾙ薬…
2022年3月29日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF 79.6KB） pdf
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ﾀｲｶﾞｼﾙ点滴静注用50mg ﾌｧｲｻﾞｰ㈱ ﾁｹﾞｻｲｸﾘﾝ 平成24年9月28日 2 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成21年10月16日 7 ベネフィクス静注用１０００ ファイザー株式会…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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静注用うつ血帯 １〃 静注用うつ血帯 １〃 静注用腕枕 １〃 静注用…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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（販売名：ゾレア皮下注用 75mg、同皮 下注用 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同皮下注 150mg シリンジ）を季 節性アレルギー性鼻炎に対…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その3）について （PDF 76.9KB） pdf
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日 1 ｿﾞｼﾝ静注用2.25 大鵬薬品工業㈱ ﾀｿﾞﾊﾞｸﾀﾑ/ﾋﾟﾍﾟﾗｼﾘﾝ水和物 平成24年9月28日 2 ｿﾞｼﾝ静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ ﾀ…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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50 ②uFSH注用 75単位「あすか」、同注用 150単位「あすか」 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記され…
2023年3月10日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について （PDF 88.5KB） pdf
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1 ｲﾗﾘｽ皮下注用150mg ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ㈱ ｶﾅｷﾇﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) 平成30年2月9日 2 ｼﾞｵﾄﾘﾌ錠20mg 日本ﾍﾞｰﾘﾝｶ…
2021年6月30日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について （PDF 81.7KB） pdf
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ﾗｽﾘﾃｯｸ点滴静注用1.5mg ｻﾉﾌｨ㈱ ﾗｽﾌﾞﾘｶｰｾﾞ(遺伝子組換え) 平成21年10月16日 3 ﾗｽﾘﾃｯｸ点滴静注用7.5mg ｻﾉﾌｨ㈱ …
2022年8月31日
新医薬品として承認された医薬品について （PDF 76.8KB） pdf
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レミフェンタニル静注用２ｍｇ「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 821 製販 一変 5130308029508 2 22800AMX00091000 レミ…
2021年10月2日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について （PDF 85.9KB） pdf
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1 ｺﾞﾅｯｸｽ皮下注用80mg ｱｽﾃﾗｽ製薬㈱ ﾃﾞｶﾞﾚﾘｸｽ酢酸塩 平成24年6月29日 2 ｺﾞﾅｯｸｽ皮下注用120mg ｱｽﾃﾗｽ製薬㈱ ﾃﾞｶ…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
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ブリノゲン HT 静注用 1g「JB」（一般名：乾燥人フィブリノゲン）（以下「本 剤」という。）については、令和３年９月６日付け薬生薬審発 0906 第２号・…
