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2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

合 投与速度を50%減速する。 他の症状が出現しない場合は、 次回以降は元の速度で投与する。 Grade 2の場合 Grade 1以下に回復するまで投 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

試験では、被験薬の消失速度又は代謝物の生成速度を評価するが、特定の代謝経路を 触媒する酵素活性を評価する場合には、被験薬又は指標薬の減少よりも代謝物の生成速度…

2021年6月11日

消費者安全法第33条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 (PDF 701.5KB) pdf

操作 により適切に減速及び停止させる技能を習得できていないと考えられる。 超高齢社会における事故の多発防止のための課題調査結果から、電動車椅子と歩行者との接…

2021年6月11日

消費者安全法第33条の規定に基づく意見 (PDF 139.3KB) pdf

検知機能 及び自動減速機能の研究を促進すること。 ③ 今後10年間で高齢者人口が著しく増加すると推定される首都圏に、ハン ドル形電動車椅子の登降坂性能(…