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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 されるよう、製造販売にあたって必…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

瘍 に関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン 放出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

するに当たり、必要な知識・経験を有していること及び専従であることの説明 ③特定臨床研究の実施の支援に係る業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 …

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

するに当たり、必要な知識・経験を有していること及び専従であることの説明 ③特定臨床研究の実施の支援に係る業務に関する規程及び手順書の整備状況 有・無 …

2021年6月28日

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 103.7KB) pdf

ー図検査に十分 な知識・経験を持つ医師のもとで実施すること。 2. 心停止、心室頻拍、心室細動、心筋梗塞等があらわれるおそれがあるた め、蘇生処置ができ…

2021年6月28日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 97.7KB) pdf

注手技に関する十分な知識・経験のある医師によってのみ用いられるよう、必要 な措置を講じること。 3.本剤の使用後に失活・廃棄が安全・確実に行われるよう、廃…

2021年6月28日

別添:電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について (PDF 143.2KB) pdf

に高度の専門的な 知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ること ができないものについて、眼の水晶体に受ける等価線量の限度を、 1年間につき …

2025年4月17日

指定地域密着型サービス及び指定地域密着型介護予防サービスに関する基準について(平成18年3月31日付 pdf

格又はこれらと同等の知識経験を有する者を配 置するように努めることが必要である。 また、面接相談員は、面接を適切に行うために必要な人員を配置す…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

であった。 ○知識・経験不足 ・ 指示を出した研修医は、処方する薬剤の知識・経験が不足していた。 ・ NICUの経験が浅く、投与量が多いことに気付かな…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

化学 療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適 切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開 始に先立ち、患者又はその家族に本…

2021年6月22日

資料1 農福連携パンフレット (PDF 2.3MB) pdf

  容  農作業の知識・経験を持つ者を、農業者又は障がい者施設の推薦により登録し、1事業所 あたり10回を上限に派遣します。 就労支援サポーターの派遣 …

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のも とで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ行うこ と。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

用に関す る十分な知識・経験を持つ医師によっ てのみ処方・使用されるよう、製造販 売にあたって必要な措置を講じるこ と。 - 2.本剤の効…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

,輸血について十分な知識・経験を有する医師のもとで使用するとともに, 副作用発現時に緊急処置をとれる準備をしていくことが重要である。 そこで,院内採血によ…

2021年6月14日

社会福祉充実計画の承認等に係る事務処理基準(案)について 通知文 (PDF 1.0MB) pdf

財務に関する専門的な知識経験を有する者) 第六条の十七 法第五十五条の二第五項の厚生労働省令で定める者は、監査法人又は税理士法人と する。 (…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

に高度の専門的 な知識経験を必要とし、かつ、そのために後任者を容易に得ることができないも の(以下「経過措置対象医師」という。)として線量管理する医師の指定…

2021年6月14日

社会福祉法等の一部を改正する法律の公布について 通知文 (PDF 201.3KB) pdf

財務に関する専門的な知識経験を有する者の意見を聴かな ければならないものとすること。(第 55 条の2第5項関係) (6)社会福祉法人は、地域公益事業を行…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

登録販売者は、十分な知識経験をもとに一般用医薬品の販売と適正使用 に携わる薬剤師以外の専門家であることから、管理者要件を満たすことに とどまらず、引き続き資…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

際、薬剤師等が、その知識・経験を用いて品質が確保された医薬品 を販売または授与し、有効性や安全性が確保できるよう医薬品の適正使用 を図ることが重要である。 …

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