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2021年8月27日

様式第46号の2 指定自立支援医療機関変更届出書(病院又は診療所) (Word 34.9KB) word

(別紙3) 研究内容に関する証明書 医療機関名             氏名             1 研究テーマ 2 研究の内容…

2021年8月27日

様式第39号 指定自立支援医療機関指定申請書(病院または診療所) (Word 37.0KB) word

(別紙3) 研究内容に関する証明書 医療機関名             氏名             1 研究テーマ 2 研究の内容…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

3)AEDにかかわる研究内容を述べる場合は、事実を正確に、強調せずに表現すること。 3.効能効果、性能及び安全性関係 (1)AEDについての効能効果等の…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

、その製品にかかわる研究内容を述べる場合は、事実を正確 に、強調せずに表現すること。 3.性能、使用目的又は効果、及び安全性 (1)パルスオキシ…

2021年6月28日

(別添4)CLT関連予算(平成30年度当初予算概算要求)について (PDF 1.7MB) pdf

整 備 。 研 究 内 容 成 果 (ア ウ ト プ ッ ト ) < ⽊ 造 と RC 造 の 混 構 造 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

的及び科学的観点から研究内容の妥当性を判断するのではなく、 当該臨床研究を適切に実施する実施体制を備えているか等の観点から承認を検討することとし、承 認後は…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

件) □無 主な研究内容、 著書・論文等 (臨床研究等に関 連するもので直近 の10編以内) 備考* *過去2年程度の間に臨…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「品質試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「薬理試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

できる限り詳細に試験研究内容を記入すること(「薬理試験」等の試験 の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考…