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2024年12月5日

合理的配慮の提供が義務化されます(内閣府リーフレット) (PDF 1.1MB) pdf

とってのバリアとなる社内のルールやマニュアル、設備 等がないか確認しましょう 主な障害特性や合理的配慮の具体例等について確認したら、障害のある人へのサービス…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

管理者の兼務に関する社内管理体制を示す書類(各々の営業所における管理者の勤務日及び勤務時間、管理代行者の氏名等が記載されていること。)・管理者が兼務しようとする…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

任役員であることは、社内の 職務分掌等に「責任役員」と明⽰することでよいでしょうか。 A3) 貴⾒の通りです。社内の職務分掌等の規定で明⽰することで問題あ…

2022年12月22日

講師派遣及び寄稿依頼要領(別添1) (Word 54.4KB) word

貴団体の会員事業者が社内向けに発刊する社内報など、個別の事業者のみが対象となるものには記事の寄稿はできません。 寄稿する記事の内容について 00寄稿する記事…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

) (4)社内見本用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ…

2023年2月1日

高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 (Word 45.5KB) word

管理者の兼務に関する社内管理体制」(各々の営業所における管理者の勤務日及び 勤務時間並びに管理代行者氏名等が記載されていること。)

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

-91. 3) 社内資料:マウスにおける胚・胎児発生に関する試験(2019 年6月18日承認、CTD2.6.6.6) 4) 社内資料:補体阻害剤未治療…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

.主要文献 1) 社内資料:臨床薬理試験成績 UP0113試験 2) 社内資料:国際共同第Ⅲ相二重盲検試験成績 MG0010 試験 3) 社内資料:臨床…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ュリティ対応に関する社内の方針・ 体制を品質システム等の一部として確立することが求められる。また、サイバーセキュリティ に関連する問合せ窓口及びサービスに係…

2021年6月22日

資料6 農福連携推進室パンフレット (PDF 332.9KB) pdf

法人 岐阜県農畜産公社内) 〒500-8384 岐阜市薮田南5-14-12 岐阜県シンクタンク庁舎 TEL :(058)215-1503(直通) FAX…

2021年6月28日

別冊用語集 (PDF 265.4KB) pdf

じてインターネットや社内 LAN に接続するサ ービス又はその方式のこと。 タイムスタンプ 電子文書がタイムスタンプが付与された時点で存在することを証明する…

2021年6月28日

消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF 399.9KB) pdf

感染予防の観点から自社内で 使用することを目的に医薬品、医療機器等を輸入する場合については、下記のと おり取り扱うこととしますので、ご対応方よろしくお願いい…

2021年6月18日

別紙1 消費税の軽減税率制度に関するQ&A(個別事例編) ※特に問60、問63【国税庁消費税軽減税率 pdf

22 ( 社内会議室への飲食料品の配達) 問 58 当社では、 当社内の喫茶室を営業し ている事業者に依頼し て、 社内の会議室まで飲 料を配…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

4-91. 4) 社内資料:マウスにおける胚-胎児発生に関する試験(2010 年 4 月16日承認、CTD2.6.6.6) 5)Kanakura Y, e…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

アル 主要文献 社内資料:反復投与毒性試験(20xx年yy月zz日承認、 CTD2.6.6.3) 社内資料:遺伝毒性試験(20xx年yy月zz日承認、C…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

【主要文献】 1)社内資料:生殖発生毒性試験 [L20171116033] 2)社内資料:反復投与毒性試験(雌雄生殖器への影響) [L20171116031…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

84-91. 4)社内資料:Benjamin RF, et al. マウスにおける胚-胎 児発生に関する試験(2002年) 5)Kanakura Y, e…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

84-91. 4)社内資料:Benjamin RF, et al. マウスにおける胚-胎 児発生に関する試験(2002年) 5)Kanakura Y, e…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

業者等は、あらかじめ社内で定めたルール※5に基づき、配送先が「自宅療 養中の患者宅」であることを必要最小限の関係者のみに把握させ、選択された配 送方法により…

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