書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼営事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む…
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るために必要な書類(管理簿等)を準備されているか確認します。 管理医療機器販売業、貸与業もあわせて行う場合は「兼営事業の種類」欄にその旨を記載することで、管理…
営業するために必要な管理簿(品目別の在庫管理表)や危害防止規定などが準備されているか確認します。 また、立入検査を実施しますので、店舗の周辺見取り図の提出もお…
書類(指針、手順書、管理簿など)や掲示物を準備されているか立入時に確認します。 申請書の「兼業事業の種類」について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む…
診療等関連情報に係る管理簿を整備すること。 (エ) 匿名診療等関連情報の適正管理に関する規程の策定及び実 施並びにその運用の評価及び改善を行うこと。 …
生物由来製品について管理簿を作成し、少なくとも20年間保存している。 (医療機器等法第68条の9第3項) ・輸血用血液やヒト血液凝固因子、ヒト免…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 5 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・ 国購入品は、患者に使用する目的…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 5 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、患者に使用する目的で…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、患者に使用する目的で…
難しい場合には、別途管理簿等 に記録することとしても差し支えない。 (2) 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、患者に使用する目的で…
ち出しの記録(入退室管理簿の整備等) 等 ⑥ 権限を有しない者による認定事業医療情報等へのアクセス・閲覧の防止 (入退室の管理、座席配置の工夫、のぞ…