は、「適」「不適」「継続審査」のいずれ かとすること。 ③ 認定再生医療等委員会の結論を得るに当たっては、出席委員全員の 意見を聴いた上で、結論を得るこ…
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認 □不承認 □継続審査 「承認」以外の 場合の理由等 意見*2 備考*3 *1：新規審査依頼時は記載不要。 *2…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
「承認」「不承認」「継続審査」のいずれかとすること。 ③ 認定臨床研究審査委員会の結論を得るに当たっては、原則として、出席委員全員の意見を聴 いた上で、結…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
理由等」は、不承認、継続審議の理由を記載する。 ⑧ 「特記すべき意見」は、研究責任医師へ特別な意見を述べる場合のみ記載する。その 場合は、認定臨床研究審査…
