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2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

パ管症の治療経過での陰影と考えられた症例、本剤投与開始から 7 ヵ月を経て 発症した事象でステロイド及び抗菌剤を使用している治療経過よりインフルエンザ肺炎と続…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

で肺野末梢に散布状の陰 影を多数認めた 酸素投与、採血、胸部X線検査を実施した 酸素投与、心電図モニタ装着、CT検査を行ったがすでに空気は吸収された可能性…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

合致するか推定される陰影 を有する患者 2) 結核の治療歴(肺外結核を含む)を有する患者 3) インターフェロン-γ遊離試験やツベルクリン反応検査 …

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

合致するか推定される陰影 を有する患者 2) 結核の治療歴(肺外結核を含む)を有する患者 3) インターフェロン-γ遊離試験やツベルクリン反応検査 …

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

パ管症の治療経過での陰影と考えられた1例、本剤投与開始 から 7カ月を経て発症した事象でステロイド及び抗菌剤を使用している治療経過よりインフルエンザ肺炎と続…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

)アイクリーム、アイシャドー、アイライナー、頬紅、マ スカラ、眉墨 ・(爪化粧品類)美爪エナメル、美爪エナメル除去液 ・(香水類)一般香水、練香水、粉…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

アイクリーム、アイシャドー、アイライナー、頬紅、マスカラ、眉墨 ・爪化粧品類 美爪エナメル、美爪エナメル除去液 ・香水類 一般香水、練香水、粉…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

画像診断の場合、結節陰影が認 められた場合でも、これが悪性か否かの判定は確率的なものであり、重要フラグを付与すべき基準を明 確に定めることはできない。また、…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

アイクリーム、アイシャドー、アイライナー、頬紅、マスカラ、眉墨 ・爪化粧品類 美爪エナメル、美爪エナメル除去液 ・香水類 一般香水、練香水、粉…