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2021年5月7日

令和3年4月1日から介護サービス事業者の業務管理体制の整備に係る届出書の届出先が一部変わります<厚生 pdf

に関する法律」 (令和元年法律第26号)により介護保険法(平成9年法律第123号)の一部が改正されました。 令和3年4月1日から 介護サービス事業者の業務…

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

一部を改正する法律(令和元年法律第63号)により、 許可又は登録を受けて医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等 製品(以下「医薬品等」という。)…

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

一部を改正する法律(令和元年法律第 63 号。)及び本 年1月 29日に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を…

2021年8月16日

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について (PDF 66.6KB) pdf

を 改正する法律(令和元年法律第 63号)による改正後の医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)第6…

2021年6月28日

オンライン資格確認を推進するための手続について(周知依頼) (PDF 88.0KB) pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第9号)において、マイ ナンバーカードを健康保険被保険者証(国民健康保険被保険者証及び後期高齢者医 療被保険者証を含む。以下…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

を改 正する法律(令和元年法律第 63号)の一部が本年8月1日に施行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者…

2021年6月30日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 63. pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第 63号)が公布され、ま た、令和2年3月 27日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律施行…

2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

法 律 ( 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ) の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

2021年10月2日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69. pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第 63号)が公布され、ま た、令和3年1月 22日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律施行…

2021年6月28日

医師法施行規則等の一部を改正する省令について (PDF 848.5KB) pdf

備 に関する法律(令和元年法律第 37 号。以下「成年被後見人法」という。)において、 成年被後見人等を資格・職種・業務等から一律に排除する規定(以下「絶対…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

整備に関する法律」(令和元年法律第 37 号。以下「法」という。)において、各制 度における資格・職種・業務等から成年被後見人等を一律に排除する規定(欠格条 …

2021年6月30日

「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について (PDF 76. pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第9号)において、 マイナンバーカードを健康保険被保険者証(国民健康保険被保険者証及び後期 高齢者医療被保険者証を含む。以下…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

法 律 ( 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ) の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び…

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

法 律 ( 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ) の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

2021年6月30日

別添参考 (PDF 215.5KB) pdf

法 律 ( 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ) の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第63号。以下「改正法」という。) の施行に伴い、本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律等…

2021年6月28日

覚醒剤原料の取扱いについて (PDF 84.4KB) pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第 63号。以下「改正法」という。)が令 和元年 12月4日に公布されるとともに、改正法第4条の規定による覚せい 、 、 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第 63 号。以下「改正薬機法」とい う。)については、令和元年 12 月4日に公布されました。 そのうち、薬機法に基づく…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

一部を改正する法律(令和元年法律第 63号)の一部が本年8月1日に施行さ れることにより、課徴金納付命令が規定される。 課徴金納付命令に係る対価合計額の算…

2021年6月28日

医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 96.9KB) pdf

部を改正する法律」(令和元年法律第9号。以下「改 正法」という。)において、マイナンバーカードを健康保険証(国民健康保険被 保険者証及び後期高齢者医療被保険…

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