患者からの医薬品副作用報告について 平成 22 年「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討 委員会」最終提言及び平成 2…
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2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…
2021年6月3日
「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 （PDF 348.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 １．目的 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直 接収集することに…
2022年8月8日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼) （PDF 690.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…
2021年10月2日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 607.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…
2021年6月28日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
らは医療関係者からの副作用報告用紙である「医薬品安全性情報報告書」様式 に本救済制度に関する欄を設け，この制度に関して「患者が請求予定」，「患者に紹介済み」等…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
228条の 20の副作用報告制度に関する規定を参考に設定）に該当する健 康被害事例が１件以上起きた場合に報告している。 ➢ 死亡、障害又は死亡若しくは障…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
－１１ 行政機関への副作用報告や、製薬企業が行う医薬品の適正使用の ために必要な情報収集への協力については、医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局が連携し て行う副作用報告を円滑に実施するための留意事項については、「平成 28年度 厚生労働行政推進調査事業補助金（厚生労働科学特別研究事業）「薬局・薬…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
す る義務がある（副作用報告制度）ことから、一般用医薬品の販売、相談対応等を 通じて購入者等の医薬品の使用状況等の情報を把握する必要がある。 さらに、セ…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造販売業者より、副作用報告のベースとなる推定使用患者数 35,206例のうち、重篤 な副作用 153件、非重篤な副作用 659件が公表されています（令和４…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施について （PDF 95.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
す る義務がある（副作用報告制度）ことから、一般用医薬品の販売、相談対応等を 通じて購入者等の医薬品の使用状況等の情報を把握する必要がある。 さらに、セ…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理するシステムや、副作用報告を適時に行う 社内体制が構築されていなかった（教育訓練の不足を含む。）ために、適 時に副作用報告がされることなく放置されること…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
管理するシステムや、副作用報告を適時に行う 社内体制が構築されていなかった（教育訓練の不足を含む。）ために、適 時に副作用報告がされることなく放置されること…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者の皆様からの医薬品副作用報告」を電子版お薬手帳サービス経由で実施可 能とする機能を実装することが考えられる。 なお、他のＰＨＲと連携することで同機能…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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治験を実施する者等が副作用報告を行う必要がある、治験において用い る薬物等の報告の対象を拡大する（第 269 条から第 275 条の４まで関係）。 ・ 医…
2021年6月28日
別添 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 216.8KB） pdf
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認年月日、使用者数、副作用 報告等）を含めた海外情報についても、日本語で分かりやすく説明すること。 ・ 主要な欧米各国で承認されている国がないなど、情報が…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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ポイント 6 副作用報告 の実績 これまで実績がある薬局は 全体の 33.0％ 平成 30 年 10 月の実績は、217 件（144 薬局）…
