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2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 14…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告について 平成 22 年「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討 委員会」最終提言及び平成 2…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 1.目的 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直 接収集することに…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 平成 31…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

関係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

いのある事例の 副作用等報告の実施について(周知依頼) 一般用医薬品及び要指導医薬品(以下「一般用医薬品等」という。)の販売等に際し ては、医薬…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

関係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について 令和3年3月 25 日付け薬生安発 0325 第 …

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について(周知依頼) pdf

品等についての 副作用等の報告について (周知依頼) 薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録 販売者その…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2021年6月30日

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依 pdf

存の疑いのある事例の副作用等報 告の実施について(周知依頼) 一般用医薬品の販売等に際しては、医薬品の適切な選択及び適正な使用に資するよう、 …

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

(略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion reactio…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

(略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion react…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

(略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、infusion react…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢 2例(0…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

以下に関連事象を含む副作用発現状況の集計結果を示 す。本剤併用群において、間質性肺疾患 7 例(1.3%)、大腸炎 6 例(1.1%)、重度の下痢 2例(0…

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