の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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の医薬品・医療機器等安全性情報は，厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に，医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために，医療関係…
2025年2月14日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.1KB） pdf
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「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2025年1月16日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 31.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2025年1月15日
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 30.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への 取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」 の周知について（情報提供） 医療行政の推進につ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基づく安全…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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、必要に応じて医薬品安全性情報報告書を作成し、厚生労働省 （医薬品医療機器総合機構）へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡）に基づき、再審査申請時点 で公表されているＲＭＰを総合機構へ送付すること。 Ｑ50・Ｑ51 …
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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導してください。 安全性情報の連絡先 ■ 担当MRに連絡 ■ 塩野義製薬 医薬情報センター（0120-956-734）に電話 ■ 塩野義製薬 医療関係者…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器の手術を …
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
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薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領（報告様式を含む。以下「実施要領」 という。）について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 …
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
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薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領（報告様式を含む。以下「実施要領」 という。）について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能な製品 に関する安全性情報等が更新されました。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、ゲル充填人工乳房 による乳房再建を受け…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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構（PMDA） 安全性情報・企画管理部 情報管理課 Email:hokoku-uketuke-ad@pmda.go.jp （別添） …
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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のガイドライ ンや安全性情報なども参考にすることが望ましい。 1） CT 装置の研修 以下に、A. 有効性・安全性に関する研修、B. 使用方法に関す…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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の異常停止 ③ 安全性情報など 例：企業による安全性情報 厚生労働省の安全対策通知 (公財)日本医療機能評価機構の医療安全情報 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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には医療機器に関する安全性 情報として医薬品医療機器総合機構（PMDA）に報告する必要があります。 ③事後対応 医療機関は、予め定めたサイバーセキュリ…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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GVP 省令における安全性情報とし て取り扱い、販売業者・貸与業者や修理業者の協力のもと、医療機関と連携を取り、適切な 市販後の安全確保を行う必要がある。 …
