むSGLT2阻害薬の投与中止後，血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため，必要に応じて …
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
はないと判断された。投与中止に至った有害事象は、両本剤 群では認められず、プラセボ群で 2 例［1.0%（片頭痛、好酸球数増加、白血球数増加）］ 認められた…
2021年6月28日
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項につい pdf
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なった場合は、本剤の投与中 止を検討すること。本剤の投与再開は、本剤以外の抗精神病薬によ り用量調節を行い、パリペリドン４週間隔筋注製剤により適切に治 療…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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った。 治験薬の投与中止に至った有害事象は、プラセボ群0.7%（1/136例）及び本剤70 mg群 1.5%（2/135例）で認められた。 副作用は、…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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。 28 日超 投与中止を考慮する。 5. infusion reaction を軽減させるために、副腎皮質ステロイ ド、解熱鎮痛剤又は抗ヒスタミン剤…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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れた。 治験薬の投与中止に至った有害事象は、プラセボ群で 4.3%（38/874 例）、本剤群で 13.1% （112/853 例）に認められた。 治…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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った。 死亡及び投与中止に至った有害事象は認められなかった。 重篤な有害事象は本剤群 3.3%（1/30 例、末端回腸炎）、プ ラセボ群 3.1%（1…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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.6) 治験薬の投与中止に至った有害事象 0 5 (4.4) 有害事象 149 (64.8) 98 (85.2) 治験薬との因果関係が否定出来ない有…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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はないと判断された。投与中止に至った有害事象は、両本剤 群では認められず、プラセボ群で 2例［1.0%（片頭痛、好酸球数増加、白血球数増加）］ 認められた。…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.6) 治験薬の投与中止に至った有害事象 0 5 (4.4) 有害事象 149 (64.8) 98 (85.2) 治験薬との因果関係が否定出来ない有…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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ットを考慮し、本剤の投与中止を検討するこ と。 7.5* 〈視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防〉 1回あたりの本剤の投与量は、…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
った。 治験薬の投与中止に至った有害事象は、プラセボ群0.7%（1/136例）及び本剤70 mg群 1.5%（2/135例）で認められた。 副作用は、…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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されなかった。 投与中止に至った有害事象は、300 mg Q2W 投与例 3.5%（21/602 例）、300 mg Q4W 投与 例 1.3%（1/76…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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る場合は、本剤の投与中止を検討する こと。 Grade3（再 発） 本剤の投与を中止すること。 Grade 4 血小板減少 50,00…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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化を伴うことが多く，投与中止後 も発疹，発熱，肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。 精神神経用剤 炭酸リチウム ２ …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
患者では、本剤の 投与中止を検討すること。 〈視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発 予防〉 7．6 本剤の血中濃度低下により再発のお…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
患者では、本剤の投与中止を検討すること。 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管 障害の抑制及び全身型重症筋無力症（免疫グロブリ ン大量静注療…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
1 例）認められた。投与中止に至った有害事象は、処置後感染 1 例 （5.3%）であり、本品との因果関係は否定された。 …
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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疾患 12日 投与中止 2型糖尿病、高血圧症、心 疾患（狭心症）、胃潰瘍、 間質性肺疾患 有 有 なし 有 （合併） 有 不明 評価不能 …
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
患者では、本剤の投与中止を検討すること。 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管 障害の抑制及び全身型重症筋無力症（免疫グロブリ ン大量静注療…
