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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

5.医薬品副作用被害救済制度について  「医薬品副作用被害救済制度(以下「救済制度」という。)」は,医薬品が適正に使用されたにもかか わらず副作用が発生し,…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

1.医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への   協力のお願いについて…………………………………………………………………………………………………… 3 2.…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

医薬品副作用被 害救済制度」という。)に係る対応が含まれているところです。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)では、上記事項に …

2026年3月19日

新しいウィンドウで開きます pdf

、予防接種法に基づく救済制度は適 用されない場合があります。予防接種ガイドライン等で必ず確認してください。 - 2 - <間違い接種が起こりや…

2026年3月25日

令和8年度二次及び三次予防接種の実施について (PDF 834.5KB) pdf

、予防接種法に基づく救済制度は適 用されない場合があります。予防接種ガイドライン等で必ず確認してください。 <間違い接種が起こりやすいワクチン> …

2026年3月23日

令和8年度RSウイルス感染症予防接種の実施について (PDF 490.3KB) pdf

た、予防接種健康被害救済制度をご説明いただき、被接種者がその内容を 理解して同意の上、接種してください。 ・被接種者の同意のない接種は、間違い接種となり…

2026年6月30日

陳情第8号 mRNAワクチン(レプリコンワクチンを含む)接種事業中止の意見書提出を求める陳情書 (P pdf

よる予防接種健康被害救済制度の認定件数(令和 8年3月26日時点)は、累計進達受理件数15,065件、累計認定件数 9,461件、死亡一時金または葬祭料に係…

2026年7月31日

(別添2)令和8年度夏期 急性呼吸器感染症(ARI)等への対策に関するQ&A (PDF 1.3MB) pdf

種法に基づく健康被害救済制度の対象となります。 救済制度の内容については、下記アドレスを御参照ください。 [予防接種健康被害救済制度] https:…

2026年2月20日

RSウイルス感染症予防接種説明書 (PDF 525.2KB) pdf

予防接種健康被害救済制度について 定期の予防接種の副反応により、医療機関で治療を必要としたり、生活に支障が出る ような健康被害が生じたりした場合には、予…

2026年7月14日

HPV感染症予防接種説明書 (PDF 557.7KB) pdf

予防接種健康被害救済制度について 定期の予防接種の副反応により、医療機関で治療を必要としたり、生活に支障が出る ような健康被害が生じたりした場合には、予…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

は、医薬品副作用被害救済制度における請求とは 異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要となる点にご留 意願います。 記 …

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

合には副作用被害 救済制度の対象となり得る が、救済給付の決定に当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

医薬品副 作用被害救済制度が、生物由来製品又は再生医療等製品を介した感染等に よる健康被害については生物由来製品感染等被害救済制度が、それぞれあ ることを…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

医薬品副 作用被害救済制度が、生物由来製品又は再生医療等製品を介した感染等に よる健康被害については生物由来製品感染等被害救済制度が、それぞれあ ることを…

2021年6月28日

チラシ (PDF 338.9KB) pdf

があったとき、公的な救済制 度(医薬品副作用被害救済制度)がありますが、原則として決められた用法・用量等 に従って使用されていない場合は救済対象になりません…

2021年6月28日

別添1「美容医療の施術を受ける前にもう一度」のインフォームド・コンセントに関する説明用資材 (PDF pdf

があったとき、公的な救済制 度(医薬品副作用被害救済制度)がありますが、原則として決められた用法・用量等 に従って使用されていない場合は救済対象になりません…

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