判定、 DLBCL有効性解析対象集団、2019年 8月 12日デー タカットオフ） （表略） DLBCLコホートにおける組織型別の奏効割合の結 果…
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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ト 48 例）が有効性解析対象集団とされた。 有効性について、本試験の主要評価項目である、CIS 併発ありコホートにおける本品の 初回投与後 3…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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ASとされ、FASが有効性解析対象集団とされた。 EB-01試験に参加した患者の背景及び治療対象となった皮膚潰瘍の状況は、表 2のとおりであ った。 …
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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を移植された 6例が有効性解析対象集団とされた。 また、IACT16049-01 試験では、本品移植時のタクロリムスの有効性及び安全性も同時に検討さ れた…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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ITT 集団が主たる有効性解析対象集団とされた。 （有効性） 6 主要評価項目であるベースラインから投与 52 週時までの AHI 変…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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インから の変化（有効性解析対象集団） プラセボ群 (136 例) 28 mg 群 (66 例) 70 mg 群 (135 例) …
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
LBCL コホートの有効性解析対象集団における奏効割合の結果は表 3 のとおりであった。 表 3 奏効率の結果（独立審査委員会判定、DLBCL 有効性…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
インから の変化（有効性解析対象集団） プラセボ群 (136例) 28 mg群 (66例) 70 mg群 (135例) 140…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16 日データカットオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 …
2021年6月28日
別添1（MSI-High結腸・直腸癌） （PDF 272.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験担当医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16 日データカットオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
LBCL コホートの有効性解析対象集団における奏効割合の結果は表 3 のとおりであった。 表 3 奏効率の結果（独立審査委員会の判定、DLBCL 有効…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
