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2022年4月1日

「2019年度家庭用品試買調査集計結果の送付について」の再々々訂正について (PDF 62.2KB) pdf

薬生薬審発 0325第6号 令和4年3月 25 日 都道府県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 別 区 …

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

医 薬 薬 審 発 0 5 1 4第 1号 医 薬 安 発 0 5 1 4第 1号 令 和 6 年 5 月 1 4日 都 道 府 県 …

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

薬 生 薬 審 発 08 1 1 第 1 号 令 和 3 年 8 月 1 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

薬 生 薬 審 発 08 1 1 第 5 号 令 和 3 年 8 月 1 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について (PDF 85.0 pdf

7月 23日付け薬生薬審発 0723第4号厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課長通知「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用 ガイドライン…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

1 号 薬 生 薬 審 発 0520 第 7 号 薬 生 機 審 発 0520 第 1 号 薬 生 安 発 0 5 2 0 第 1 号 令 和 …

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

薬 生 薬 審 発 0 7 2 7 第 3 号 薬 生 安 発 0 7 2 7 第 1 号 平 成 3 0 年 7 月 2 7 日 …

2021年6月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母 pdf

薬 生 薬 審 発 0721 第 1 号 薬 生 安 発 0721 第 1 号 令 和 2 年 7 月 2 1 日 都 道 府 県 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

薬生薬審発 0723 第4号 平 成 3 0 年 7 月 2 3 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特…

2021年9月16日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

薬 生 薬 審 発 0 9 0 6 第 2 号 薬 生 安 発 0906 第 16 号 令 和 3 年 9 月 6 日 都 道 府…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

薬 生 薬 審 発 061 8 第 1 号 令 和 元 年 6 月 1 8 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

薬生薬審発0726第1号 薬生安発0726第1号 令 和 3 年 7 月 2 6 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長殿…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

薬生薬審発 0331 第1号 令 和 5 年 3 月 3 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 …

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

第 1 号 医薬薬審発 0624 第1号 令 和 6 年 6 月 2 4 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿…

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

薬生薬審発 0404 第1号 令 和 4 年 4 月 4 日 都道府県知事 各 保健所設置市長 殿 特別区長 厚生労働…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

薬生薬審発 0328第5号 令和4年3月 28 日 都道府県知事 各 保健所設置市長 殿 特別区長 厚生労働省医…

2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

薬生薬審発 0824 第2号 令 和 4 年 8 月 2 4 日 各都道府県衛生主管部(局)長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局医…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について (PDF 67.5KB) pdf

薬生薬審発1221第4号 令 和 4 年 1 2 月 2 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 特 別 区 厚生労働省医薬…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

医薬薬審発1220第1号 令 和 5 年 12 月 20 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)長 殿 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

月 17 日付け医薬薬 審発 0617 第4号、以下「デジタル通知」という。)に関し、別添のとおり Q&A を作成したので、今後の業務の参考とされたい。 …

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