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2021年10月1日

通知別紙様式2~5の添付書類の参考例 (PDF 66.9KB) pdf

参考例 年 月 日 業務(実務)経験被証明者 に係る勤務状況報告書 …

2024年2月26日

業務従事確認書 通知別紙様式4 (PDF 191.1KB) pdf

24 (別紙様式4) 業務従事確認書 年 月 日 都道府県知事(保健所設置市長又…

2024年2月26日

実務従事確認書 通知別紙様式5 (PDF 189.7KB) pdf

25 (別紙様式5) 実務従事確認書 年 月 日 都道府県知事(保健所設置…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

22 (別紙様式2) 業務従事証明書 年 月 日 (従事者の氏名) 殿 薬局…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

23 (別紙様式3) 実務従事証明書 年 月 日 (従事者の氏名) 殿 薬局…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

数」は、定期報告書(通知別紙様式3)を用いること。 ④ 「実施状況」の「当該臨床研究に係る疾病等の発生状況及びその後の経過」中にある 「当該臨床研究に係る…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

あり:PMDA報告(通知別紙様式2-1)を添付*2 □なし *2:通知別紙様式2-1を添付する場合は「疾病等発現者の情報」以降の記載は不要 疾病等発…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

した場合 には、同通知別紙様式1又は様式2(予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合)を使用の上、以下の報告受付サイト又は FAX により、速やかに P…

2021年8月16日

コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブ pdf

した場合 には、同通知別紙様式1又は様式2(予防接種後副反応疑い報告書入力アプリの 場合)を使用の上、以下の報告受付サイト又は FAX により、速やかに P…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

し た場合には、同通知別紙様式1又は様式2(予防接種後副反応疑い報告書入力ア プリの場合)を使用の上、速やかに PMDA へ報告すること。なお、PMDA ウ…

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

し た場合には、同通知別紙様式1又は様式2(予防接種後副反応疑い報告書入力ア プリの場合)を使用の上、速やかに PMDA へ報告すること。なお、PMDA ウ…