、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造…
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2021年9月24日
許可証再交付申請書 様式第四 （Word 34.0KB） word
、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造…
2021年9月24日
許可証書換え交付申請書 様式第三 （Word 36.0KB） word
、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造販売医薬品の製造販売業、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品若しくは薬局製造…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
のうち該当するもの、再生医療等製品の製造販売業にあつては再生医療等製品製造販売業許可と、薬局製造販売医薬品製造販売業にあつては薬局製造販売医薬品製造販売業許可と…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 49.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
のうち該当するもの、再生医療等製品の製造販売業にあつては再生医療等製品製造販売業許可と、薬局製造販売医薬品製造販売業にあつては薬局製造販売医薬品製造販売業許可と…
2021年6月28日
別紙1 様式6 （Word 24.1KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
基準に関する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令に基づき医療機関において保存することとされている諸記録 病院の管理及び運営に関する…
2021年7月19日
誓約書 （Word 22.9KB） word
第65号） 27 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号） 28 国家戦略特別区域法（平成25年法律第107号。第12条の5第15項…
2021年6月9日
誓約書 （Word 26.4KB） word
第65号） 27 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号） 28 国家戦略特別区域法（平成25年法律第107号。第12条の5第15項…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医薬品、医療機器又は再生医療等製品を用いた侵襲及び介入を伴う臨床研究であることの説明を別添２の１に記載すること。 5 特定疾病領域に係る特定臨床研究の場合は、…
2021年6月9日
誓約書 （Word 25.7KB） word
第65号） 27 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号） 28 国家戦略特別区域法（平成25年法律第107号。第12条の5第15項…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ３－２６ 再生医療等は、広告可能でしょうか。（P.24-26,31-32) Ａ３－２６ 医薬品医療機器等法の承認を受けた再生医療等製品のみを用いて、…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保険衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
医薬品、医療機器又は再生医療等製品を用いる検査、手術その他の治療の方法（ただし、医療保険各法等の給付の対象とならない旨及び標準的な費用を併記する場合に限る。）」…
