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2025年7月29日

仕様書(見積番号164) (PDF 55.7KB) pdf

日 6 その他 個装であること 不明点については担当者と協議の上確認すること。 担当:保健予防課 江口、古田、丹羽 …

2025年6月18日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (Word 25.0KB) word

  個数 個 装備する放射性同位元素の種類   装備する放射性同位元素の数量 Bq 診療用放射線照射装置を使用する医師、歯科医師又は…

2025年6月18日

診療用放射線照射装置装備届出書 様式第16号 (PDF 185.4KB) pdf

個 数 個 装備する放射性同位元素の種類 装備する放射性同位元素の数量 Bq 診療用 放射線 照射装 置を使 用する 医師…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

常、添付文書の添付(個装箱等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

常、添付文書の添付(個装箱等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

ョン医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し、当該取扱説明書を機構のホ…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

ョン医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し、当該取扱説明書を機構のホ…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

体用のミシ ン目を個装箱に入れているが、解体用の ミシン目から使用者が開けることを想 定して何か対策が必要か。 (通知 2.法第 58 条に規定する封…

2021年8月4日

令和2年度下半期 モニタリング結果(日光児童センター) (PDF 252.6KB) pdf

る。 設置は行わず個装して利用者が帰る際に直接渡すようにした。(10月~3月663個作成) □行動指針やマニュアルに従い、新型コロナウイルス感染拡大防止対策…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

ョン医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し、当該取扱説明書を機構のホ…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

ョン医薬品等の場合、個装箱に添付文書と取扱説明書を 同梱している場合がある。令和3年8月以降は取扱説明書に注意事項等情 報を記載し、当該取扱説明書を機構のホ…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

販売包装単位(個装箱) 14987185810767 14987185810743 元梱包装単位(段ボール) 24987185810764 24987…

2021年6月9日

家庭用計量器について (PDF 324.2KB) pdf

②製品、個装箱及び取扱説明書への表示事項 -技術基準への理解、認識が不足していた。 -輸入事業者から製造事業者に対しては正しく発注していたが…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

販売包装単位(個装箱) 14987185810767 14987185810743 元梱包装単位(段ボール) 24987185810764 24987…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

販売包装単位(個装箱) 14987185810767 14987185810743 元梱包装単位(段ボール) 24987185810764 24987…