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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年1月16日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.2KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2025年1月15日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2025年2月14日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

る医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への 取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」 の周知について(情報提供) 医療行政の推進につ…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和7 年1 月2 2 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1K…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

情報(禁忌等)、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時 等の医薬品安全管理に係る情報を整理し、必要に応じてその結果を医薬品安全管理 責…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基づく安全…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡)に基づき、再審査申請時点 で公表されているRMPを総合機構へ送付すること。 Q50・Q51 …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

導してください。 安全性情報の連絡先 ■ 担当MRに連絡 ■ 塩野義製薬 医薬情報センター(0120-956-734)に電話 ■ 塩野義製薬 医療関係者…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

者: お問合せ先: 安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」実施要領」(以下 「実施要領」という。)に記載しており、報告先については、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構(PM…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器の手術を …

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

管理、医療機器に係る安全性情報等の収集、病院等の管理者への報告 1-22 検体検査業務  ※検体検査の業務を実施する場合(インフル等の検査キッ…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

管理、医療機器に係る安全性情報等の収集、病院等の管理者への報告 2-10 検体検査 〇 △ × -   ☆ ①「精度管理責任者」…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

、必要に応じて医薬品安全性情報報告書を作成し、厚生労働省 (医薬品医療機器総合機構)へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領(報告様式を含む。以下「実施要領」 という。)について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 …

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