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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために,医療関係…

2025年1月16日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.2KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.415を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2025年1月15日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.414を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2025年2月14日

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) pdf

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.416を送付させていただきます。今後とも、医 薬品・医療…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

る医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への 取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」 の周知について(情報提供) 医療行政の推進につ…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和7 年1 月2 2 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1K…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基づく安全…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

導してください。 安全性情報の連絡先 ■ 担当MRに連絡 ■ 塩野義製薬 医薬情報センター(0120-956-734)に電話 ■ 塩野義製薬 医療関係者…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

マネジメント 部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡)に基づき、再審査申請時点 で公表されているRMPを総合機構へ送付すること。 Q50・Q51 …

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器の手術を …

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領(報告様式を含む。以下「実施要領」 という。)について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 …

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領(報告様式を含む。以下「実施要領」 という。)について下記のとおり改正しましたので、貴管下医療機関、薬局、店 …

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

のガイドライ ンや安全性情報なども参考にすることが望ましい。 1) CT 装置の研修 以下に、A. 有効性・安全性に関する研修、B. 使用方法に関す…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

PMDA安全性情報・企画管理部 患者副作用報告係 (4)報告項目 報告項目は以下のとおりとする。 ・報告者に関する情報 …

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

の異常停止 ③ 安全性情報など 例:企業による安全性情報 厚生労働省の安全対策通知 (公財)日本医療機能評価機構の医療安全情報 …

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

構(PMDA) 安全性情報・企画管理部 情報管理課 Email:hokoku-uketuke-ad@pmda.go.jp (別添) …

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

的には本剤の特性及び安全性情報の説明並び に医療従事者向け資材及び患者向け資材の提供がある。 以上

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