設備、記録等）の他、GMP（適正製造規範）の基準を遵守する必要があります。 厚生労働省「食品衛生申請等システム」（外部リンク） 食品衛生責任者になるため…
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2022年10月11日
グループ（3）【寄り添う福祉】 （PDF 2.3MB） pdf
カテゴリ市政情報 > 市の政策と計画 > 市役所関係（市の政策と計画） > 若手職員プロジェクトチーム
『支えあいとGMP』 若手プロジェクトチーム ３班 メンバー：浅野、稲熊、⻘⽊、松久、⼭⽥、横⼭ 寄り添う福祉 Menu 寄り添う福祉 ２．社会的背景…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 （３）GMP 適合性調査の見直し ① より合理的な適合性調査体制の構築等 ○ 後発医薬品の製造業者等を中心とした製造管理・品質管理上の不正…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化する。 等 3．GMP適合性調査の見直し ○ 製造所のリスク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不要とし、製造 管理・品質管理上のリスクの高い製造…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 14 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
135号） 「GMP省令」 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平 成 16年厚生労働省令第 179号） 「医薬品等」 医…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
進調査事業 「GMP、QMS 及び GCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 20 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21 ３ ＱＭＳ調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・…
2021年9月3日
器具・容器包装の製造・加工業者の皆様へ （PDF 184.0KB） pdf
カテゴリくらし・手続き > 生活環境・生活衛生 > 食品衛生 > 各種手続き（食品衛生）
）及び適正製造管理 GMP＊2（トレーサビリティー、安全な製品の設計と品質確認）の基準を遵守す る必要があります。【食品衛生法施行規則第 66 条の 5】 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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設備基準（治験薬 ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知）に従い、参考品用、識別不能性確認用…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 １項第３号…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
P省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令を遵守するための措置 （法第 18条の２第１項第３号、同条第３項第３号、第 23条の２の 15の２第 １項第３号…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
設備基準（治験薬 ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発第 0709002 号厚生労働省医薬 食品局長通知）に従い、参考品用、識別不能性確認用…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ４４ 治験薬ＧＭＰ規定による参考品用、識別不能性確認用、審議会確認用のサン プル品を輸入するための手続はどうすれば良いか。 Ａ４４ 試験…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭ Ｓ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号）の第…
2023年3月9日
2月22日活動報告会レポート （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ市政情報 > 市の政策と計画 > 市役所関係（市の政策と計画） > 若手職員プロジェクトチーム
トル＞ 支えあいとＧＭＰ ４ グループ④ テーマ：市役所の業務改革 ＜タイトル＞ 市役所の業務改革 ＜提案の概要＞ ◆ ＢＰＲを推進するための仕…
2021年6月28日
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） pdf
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す る基準（治験薬ＧＭＰ）について」（平成 20 年７月９日付け薬食発 0709002 号厚生労働省医薬食品局長通知）で求める委託製造の規定に準ずる形で委 …
