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2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

、医療機関、その他の研究機関・専門機関等 をいう。以下同じ。)は、平時より、地方公共団体を中心とし現地関係機関相互 間の連絡体制をあらかじめ整備する。 …

2021年6月28日

別添2【医師法施行規則等の一部を改正する省令 新旧対照表】 (PDF 429.9KB) pdf

関以外の教育機関又は研究機関の勤務者 15 行政機関の従事者 16 14及び15以外の産業医 17 上記以外の保健衛生業務の従事者 18 その他の業務の…

2021年6月28日

別添1 厚生労働省令第百二十二号 (PDF 508.9KB) pdf

関以外の教育機関又は研究機関の勤務者 15 行政機関の従事者 16 14及び15以外の産業医 17 上記以外の保健衛生業務の従事者 18 その他の業務の…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

こと。 「3 共同研究機関に関する事項」欄について (1)「共同研究機関」欄について 複数の共同研究機関がある場合は、「名称」から「救急医療に必要な施設又…

2021年6月28日

省令様式(抜粋) (PDF 542.2KB) pdf

関以外の教育機関又は研究機関の勤務者 15 行政機関の従事者 16 14及び15以外の産業医 17 上記以外の保健衛生業務の従事者 18 その他の業務の…

2021年6月28日

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について (PDF 234.6KB) pdf

該指針が遵守され、各研究機関において必要な組織体制や内規の整備等の対応が行 われるよう、周知をいただきますようお願い致します。 なお、「ヒトES細胞の分配…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

と。 ・「共同研究機関」欄について 複数の共同研究機関がある場合は、「名称」から「救急医療に必要な施設又は設備 (第一種再生医療等又は第二種再生医療…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

利用者 (例) 研究機関 (大学等)製薬会社 本人は提供 拒否可能 × 行政 高い情報セキュリティ等を認定で担保 ※次世代医療基盤法で可能とな…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

機関であって、特定の研究機 関に限定せず、広く細胞の提供を確保することがあらかじめ明確化されて運営さ れるもの。)において細胞の提供を受ける場合など、細胞の…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

研究に供する目的で各研究機関に分配してきた。 ○ 本部会において iPS 細胞ストックを用いる再生医療等提供計画を審査する場合に は、当該研究用 iPS …

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

合、企業若しくは研究機関から研究を受託して若しくは共同で実施する場合又は他の研 究機関からの求めに応じて研究のために情報提供する場合における個人情報の取扱…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

合、企業若しくは研究機関から研究を受託して若しくは共同で実施する場合又は他の研 究機関からの求めに応じて研究のために情報提供する場合における個人情報の取扱…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

られる可能性又は他の研究機関に提供 する可能性がある場合には、その旨と同意を得る時点において想定される内容 (カ)臨床研究の対象者となるべき者又は代諾者と…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

検 査所や大学等の研究機関と連携してそれぞれ保管・保有する検体を 用いて相互に検査結果を比較して、検査・測定方法の妥当性を確認 するなどの方法により、精度…

2021年6月28日

「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について (PDF 110.7KB) pdf

を行うに当たっては、研究機関の長から厚生労 働大臣に意見を求めなければならないこととした。 5)インフォームド・コンセントを受ける手続等 外国にある者…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

者」とは、大学、各種研究機関、企業等において一定の総括的な権 限を有する者として、日本の医療情報取扱事業者における診療行為の実施結果(アウ トカム)を含む大…

2021年6月28日

医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律等の施行について (PDF 210.0K pdf

ついては、大学、研究機関、学会等における医療分野の研究開発に従事する研究者及び医 薬品、医療機器等の開発に携わる企業等において本制度を御了知いただくため、…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

項等 多施設共同研究機関の該当の有無 ☑ あり □ なし 研究責任医師 の連絡先 氏名 鈴木 一郎 Name Ichiro Suzuki…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

措置 大学、各種研究機関、学会等における疫学研究者を始めとする医療分野の研究開 発に従事する研究者に対して、認定匿名加工医療情報作成事業者における医療情報…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

は医学・医療に関する研究機関等で5年以上の診療、教育、研 究又は業務を行った経験を有する者が該当する。 なお、臨床研究審査委員会の認定申請時等に添付する委…

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