チンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停止について （PDF 64.9KB） No.89 健感発1111第1号薬生安発1111第1号 …
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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麻疹等の重篤な過敏症反応が報告されている。観 察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を直ちに中止するなど適切な処置 を行うこと。 ③ 添付文書に加…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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効性、安全性及び用量反応関係を検討する目的で、日本人反復性片頭痛 （Episodic Migraine：EM）患者473例を対象とした無作為化二重盲検プラセボ…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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を示すこと、及び腫瘍反応性 T 細胞の誘 導により抗腫瘍免疫効果を示すことで、悪性神経膠腫の生命予後を改善することが期待 されている。 これらの知見から…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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れることが多い．C 反応性蛋白は 正常範囲内のことが多い．プロトロンビン時間は基準範囲内で，活性化トロンボプラスチン時間のみ延長すること も多い．顕微鏡的血…
2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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こして呼びかけたが反応がなく、顔面蒼白、頚 動脈は触知不可、自発呼吸はなかったため、看 ・ 看護手順「中心静脈カテーテルの管 理」に記載されているCVC…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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用はアナフィラキシー反応１件、麻痺性イレウス１件が 報告されています。なお、これらはあくまで本剤の副作用と疑われるものとして報告さ れたものであり、本剤との…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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・ 患者により卵巣の反応性は異 なるので、開始用量は患者特 性を考慮して決定（減量又は 増量）すること。用量調節を 行う場合には、超音波検査や 血清エ…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 単位を超えない範囲で適宜用量を調節し、卵胞が十分に発育するまで継続 する。 追記される予定の…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御す…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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測定等により卵巣反応のモニタリングを行い、卵巣過剰刺激症候群の兆候が 認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うとともに、少 なくとも 4…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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nfusion reaction 5例（1.4%）が認められた。また、神経 障害（ギラン・バレー症候群等）、ぶどう膜炎、重 篤な血液障害（免疫性血小板減…
2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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、それに対する患者の反応（表情や振舞いなど）も含めて文書にま とめておく。 ・患者の意思確認が困難な場合でも、決定事項について、その都度患者本人に説明を …
2022年9月15日
（参考）感染対策向上加算の施設基準において求める研修に該当する令和4年度院内感染対策講習会の周知につ pdf
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妊娠判定のため、妊娠反応検査（尿中・血中 HCG 検査）を実施した 場合、当該検査に係る費用は、保険診療として請求可能か。 （答）一般不妊治療又は生殖補助…
2022年8月31日
（参考資料2）疑義解釈資料の送付について（その23） （PDF 212.0KB） pdf
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妊娠判定のため、妊娠反応検査（尿中・血中 HCG 検査）を実施した 場合、当該検査に係る費用は、保険診療として請求可能か。 （答）一般不妊治療又は生殖補助…
2022年12月16日
別添5_ワクチン接種に関する休暇や労働時間の取扱い （PDF 98.1KB） pdf
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ン接種や、接種後に副反応が発生した場合の療養などの場面に活用できる休暇制度を新設することや、既存の病気休暇や失 効年休積立制度（失効した年次有給休暇を積み立て…
2021年6月28日
参考6 ニボルマブ（胃癌） （PDF 289.3KB） pdf
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序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場…
2021年6月28日
参考7 ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB） pdf
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序に基づく過度の免疫反応による副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
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0 死亡。 無反応。 18 制御不能で生命の危険がある感染症を有している患者（本品の投与前 72 時間 以内に血液培養陽性である場合、抗…
