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2021年6月28日

別添3 省令の概要 (PDF 67.1KB) pdf

の身元確認の方法、ロット番号、使用期限等を追加する。 (2)同一の薬局開設者等が開設する複数の薬局間における医薬品の譲受・譲 渡に係る取引について、業許…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

① 品名 ② ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記 号) ③ 使用の期限 ④ 数量 ⑤ 購入若しくは譲受け又は販…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

無 ワクチンの場合、ロット番号( ) 一般用医薬品の場合: 購入経路→ 薬局等の店頭での対面販売 インターネットによ…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

無 ワクチンの場合、ロット番号( ) 一般用医薬品の場合: 購入経路→ 薬局等の店頭での対面販売 インターネットによ…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

期限や有効期間、 ロット番号や製造番号、製造記号がない場合は、何を記録すればよいか。 (施行規則 14 条第1項第3号、第 158 条の4第1項第3号、第 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

□その他 ロット番号 / / ~□ / / □使用中 □関連あり □おそらく関連あり □関連あるかもしれ…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

ず □ワクチン ロット番号: 製造販売業者名 整理番号 区分 □特定臨床研究 □非特定臨床研究 □医薬品 □医療機器 □再生医療等製…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

無 ワクチンの場合、ロット番号( ) 発 生 機 関 の 情 報 発生機関名: 問い合わせ先 氏名: 施設名(所…