のとおりであった。主要評 価項目は、二重盲検投与期 12 週における 4 週間あたりの中等度以上の頭痛日数のベー スラインからの変化量とされた。 …
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
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（有効性） 主要評価項目である、本剤投与 10 週時点及び 12 週時点の LDL-C 値のベースラインからの平均変化率並びに本剤投与 12 週 時…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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投与とされた。 主要評価項目は、二重盲検投与期の最後の3カ月（4、5及び6カ月目）における月間片 頭痛日数（片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数）のベース…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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全 性を検討した。主要評価項目である全生存期間 （以下、「OS」）（中央値［95%信頼区間］）は、本 剤群は NE［NE～NE］カ月、DTIC 群で 10…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
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れた。 有効性の主要評価項目は、投与 24 週時の鼻茸スコア、鼻閉重症度スコア及び CT画像に よる Lund-Mackay（LMK）スコアのベースライン…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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また、もう一つの主要評価項目である全生存期間 （以下、「OS」）（中央値［95%信頼区間］）の 1回目 の中間解析（299 件のイベント）の結果は、本剤…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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が可能とされた*２。主要評価項目は無 増悪生存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項 目は全生存期間（以下「OS」という。）とされ、本 剤はプラチナ製…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れた。 有効性の主要評価項目は、投与 24 週時の鼻茸スコア、鼻閉重症度スコア及び CT画像に よる Lund-Mackay（LMK）スコアのベースライン…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
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4W）皮下投与した。主要評 価項目は、本剤投与 10 週時点及び 12 週時点の LDL-C のベースラインからの平均変化 率並びに本剤投与 12 週時点の…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
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表1 有効性の主要評価項目の成績（ITT集団、NRI） 2 mg群 4 mg群 プラセボ群 投与 16週時における IGA(0/1)達成率 23…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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、皮下投与とされた。主要評価項目 は、二重盲検投与期 6 カ月における 1 カ月間あたりの Migraine Headache Days（MHD、 片頭痛又…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイ ドライン 1.1版に基づく中央判定による CR又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
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間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライ ン 1.1 版に基づく中央判定による CR 又は PR）は 22.9%（90%信頼区間…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイドライ ン 1.1版に基づく中央判定による CR又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
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間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイ ドライン 1.1版に基づく中央判定による CR又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイ ドライン 1.1版に基づく中央判定による CR又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全性を 検討した。主要評価項目である全生存期間（以下、 「OS」という。）（中央値［95%信頼区間］）の中間 解析結果は、本剤群は NE*［NE～NE］カ…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECISTガイ ドライン 1.1版に基づく中央判定による CR又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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とが可能とされた*。主要評価項目は無増悪生 存期間（以下「PFS」という。）、副次評価項目は全 生存期間（以下「OS」という。）とされ、本剤はプ ラチナ製…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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5 主要評価項目6）とされた 1 年生存割合について、中間解析時点（2018 年 6 月 14 日 データカットオフ）において、中間解析の対象…
